РЗН 2024/24335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24335
Наименование
Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+I. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro, состав:
1. Эндоаппарат X-Smart Pro - 1 шт.
2. Наконечник эндодонтический X-Smart 5:1 AL с подсветкой, в составе:
2.1. Угловой наконечник X-Smart 5:1 AL - 1 шт.
2.2. Рукоятка наконечника Motor Endo - 1 шт.
2.3. Вращающаяся гильза рукоятки наконечника - 1 шт.
3. Батарея аппарата X-Smart Endomotor - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Подставка для наконечника изолированная - 1 шт. (при необходимости).
6. Изолирующий чехол углового наконечника - 1 шт. (при необходимости).
7. Педальный радиопереключатель, модель C-NW, производства "W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH", Австрия - 1 шт. (при необходимости).
8. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 50 мл. - до 5 шт. (при необходимости).
9. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 250 мл. (упаковка 6 шт.) - 1 упак. (при необходимости).
10. Распылительная насадка - 1 шт. (при необходимости).
11. Адаптер углового наконечника для атоклавирования - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации X-Smart Pro+, X-Smart Pro, загружаемая с сервера и/или на бумажном носителе.
II. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro+, состав:
1. Эндоаппарат X-Smart Pro+ - 1 шт.
2. Наконечник эндодонтический X-Smart 5:1 AL с подсветкой, в составе:
2.1. Угловой наконечник X-Smart 5:1 AL - 1 шт.
2.2. Рукоятка наконечника Motor Endo - 1 шт.
2.3. Вращающаяся гильза рукоятки наконечника - 1 шт.
3. Батарея аппарата X-Smart Endomotor - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Комплект апекс-локатора, в составе:
5.1. Клемма файла (включая кабель) - 2 шт.
5.2. Кабель загубника - 5 шт.
5.3. Адаптер апекс-локатора - 1 шт.
5.4. Загубник - 5 шт.
6. Подставка для наконечника изолированная - 1 шт. (при необходимости).
7. Изолирующий чехол углового наконечника - 1 шт. (при необходимости).
8. Педальный радиопереключатель, модель C-NW, производства "W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH", Австрия - 1шт. (при необходимости).
9. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 50 мл. - до 5 шт. (при необходимости).
10. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 250 мл. (упаковка 6 шт.) - 1 упак. (при необходимости).
11. Распылительная насадка - 1 шт. (при необходимости).
12. Адаптер углового наконечника для автоклавирования - 1 шт. (при необходимости).
13 Инструкция по эксплуатации X-Smart Pro+, X-Smart Pro, загружаемая с сервера и/или на бумажном носителе.
Номер РУ
РЗН 2024/24335
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82084
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Сирона Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
384840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384840
Аппарат эндодонтический X-Smart Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384840
Аппарат эндодонтический X-Smart Pro+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384840
Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+. I. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

384840
ппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+. II. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro+, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)