РЗН 2024/24334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24334
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких АИВЛ-Д по ТУ 32.50.21-181-07539541-2021, в составе:
1. Модуль управления 3709.01000000 - 1 шт.
2. Шланг низкого давления 3709.05012000 - 1 шт.
3. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 - 1 шт.
4. Блок питания 3709.05021000 - 1 шт.
5. Кабель питания 3709.05022000 - 1 шт.
6. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока 3709.05023000 - 1 шт.
7. Аккумулятор внешний 3709.05030000 - 1 шт.
8. Сумка переносная 3709.05050000 - 1 шт.
9. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2620 - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Клапан вдоха/выдоха CV-3, GaleMed, Тайвань - 2 шт.
11. Датчик потока взрослый/детский 3709.05100000 - 1 шт.
12. Датчик неонатальный 3709.05200000 - 1 шт.
13. Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06803 - 1 шт.
14. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3709.03000000 - 1 шт., в составе:
14.1. Фильтрующее устройство 3709.12000000 - 1 шт.
15. Комплект дополнительного оборудования для взрослых 3709.06100000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых с обогревом с принадлежностями
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых без обогрева с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
15.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551
или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 3, 4, 5, 6, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт.
15.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости).
15.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
15.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
16. Комплект дополнительного оборудования для детей 3709.06200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей без обогрева с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
16.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 1, 2: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 1, 2, 3, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт.
16.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости).
16.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для детей с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
16.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
17. Комплект дополнительного оборудования для новорожденных 3709.06300000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
17.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 0, 1: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551
или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 0, 1, 2, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт.
17.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 -1 шт. (при необходимости).
17.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для новорожденных с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
17.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551
или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 8М/15F-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 - 1 шт.
18. Комплект дополнительного оборудования 3709.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Датчик кислорода для мониторов пациента R-22MED, Unimed Medical Supplies, Inc., производства Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11063 - 1 шт.
18.2. Кабель датчика кислорода 3709.09001000 - 1 шт.
18.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линии мониторинга: Т-образные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линии мониторинга: прямые, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
19. Документация:
19.1. Руководство по эксплуатации 3709.00000000РЭ - 1 шт.
19.2. Паспорт 3709.00000000ПС - 1 шт.
1. Модуль управления 3709.01000000 - 1 шт.
2. Шланг низкого давления 3709.05012000 - 1 шт.
3. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 - 1 шт.
4. Блок питания 3709.05021000 - 1 шт.
5. Кабель питания 3709.05022000 - 1 шт.
6. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока 3709.05023000 - 1 шт.
7. Аккумулятор внешний 3709.05030000 - 1 шт.
8. Сумка переносная 3709.05050000 - 1 шт.
9. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2620 - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Клапан вдоха/выдоха CV-3, GaleMed, Тайвань - 2 шт.
11. Датчик потока взрослый/детский 3709.05100000 - 1 шт.
12. Датчик неонатальный 3709.05200000 - 1 шт.
13. Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06803 - 1 шт.
14. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3709.03000000 - 1 шт., в составе:
14.1. Фильтрующее устройство 3709.12000000 - 1 шт.
15. Комплект дополнительного оборудования для взрослых 3709.06100000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых с обогревом с принадлежностями
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых без обогрева с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
15.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551
или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 3, 4, 5, 6, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт.
15.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости).
15.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
15.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
16. Комплект дополнительного оборудования для детей 3709.06200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей без обогрева с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
16.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 1, 2: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551.
или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 1, 2, 3, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт.
16.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости).
16.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для детей с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
16.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
17. Комплект дополнительного оборудования для новорожденных 3709.06300000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
17.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 0, 1: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551
или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 0, 1, 2, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт.
17.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 -1 шт. (при необходимости).
17.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для новорожденных с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
17.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551
или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 8М/15F-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 - 1 шт.
18. Комплект дополнительного оборудования 3709.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Датчик кислорода для мониторов пациента R-22MED, Unimed Medical Supplies, Inc., производства Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11063 - 1 шт.
18.2. Кабель датчика кислорода 3709.09001000 - 1 шт.
18.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линии мониторинга: Т-образные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линии мониторинга: прямые, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
19. Документация:
19.1. Руководство по эксплуатации 3709.00000000РЭ - 1 шт.
19.2. Паспорт 3709.00000000ПС - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24334
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81832
Изготовитель
АО "ПО "УОМЗ"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких АИ ВЛ -Д по ТУ 32.50.21181-07539541-2021, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)