РЗН 2024/24333
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24333
Наименование
Электроэнцефалографы "Нейровизор®", в вариантах исполнения:
1. Электроэнцефалограф «Нейровизор-24» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX24 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.
2. Электроэнцефалограф «Нейровизор-36» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX36 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.
3. Электроэнцефалограф «Нейровизор-36-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX36 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- комплект оборудования для регистрации вызванных потенциалов EP/ERP, в составе: Блок стимулятора ASTIM - 1 шт.; Кабель интерфейсный MCSUSB - 1 шт.; Кабель синхронизации ASTIM-NVX - 1 шт.; Пульт испытуемого ER - 1 шт.; Датчик синхронизации фотометрический VGASens - 1 шт.; Наушники ER - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT», ПО «Нейровизор-ВП» и ПО «Нейровизор-ППС» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта EP/ERP - 1 шт.
4. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX52 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.
5. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX52 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- комплект оборудования для регистрации вызванных потенциалов EP/ERP в составе: Блок стимулятора ASTIM - 1 шт.; Кабель интерфейсный MCSUSB - 1 шт.; Кабель синхронизации ASTIM-NVX - 1 шт.; Пульт испытуемого ER - 1 шт.; Датчик синхронизации фотометрический VGASens - 1 шт.; Наушники ER - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT», ПО «Нейровизор-ВП» и ПО «Нейровизор-ППС» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта EP/ERP - 1 шт.
1. Электроэнцефалограф «Нейровизор-24» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX24 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.
2. Электроэнцефалограф «Нейровизор-36» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX36 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.
3. Электроэнцефалограф «Нейровизор-36-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX36 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- комплект оборудования для регистрации вызванных потенциалов EP/ERP, в составе: Блок стимулятора ASTIM - 1 шт.; Кабель интерфейсный MCSUSB - 1 шт.; Кабель синхронизации ASTIM-NVX - 1 шт.; Пульт испытуемого ER - 1 шт.; Датчик синхронизации фотометрический VGASens - 1 шт.; Наушники ER - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT», ПО «Нейровизор-ВП» и ПО «Нейровизор-ППС» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта EP/ERP - 1 шт.
4. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX52 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.
5. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
- усилитель ЭЭГ NVX52 - 1 шт.;
- фотостимулятор FSS4 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.;
- кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.;
- комплект оборудования для регистрации вызванных потенциалов EP/ERP в составе: Блок стимулятора ASTIM - 1 шт.; Кабель интерфейсный MCSUSB - 1 шт.; Кабель синхронизации ASTIM-NVX - 1 шт.; Пульт испытуемого ER - 1 шт.; Датчик синхронизации фотометрический VGASens - 1 шт.; Наушники ER - 1 шт.;
- носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT», ПО «Нейровизор-ВП» и ПО «Нейровизор-ППС» - 1 шт.;
- носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.;
- стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.;
- руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.;
- кейс для хранения комплекта EP/ERP - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24333
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83458
Изготовитель
ООО "МКС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
291870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МКС", Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Элекгроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 2. Элекгроэнцефалограф «Нейровизор-36» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Элекгроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 3. Элекгроэнцефалограф «Нейровизор-36-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Элекгроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 4. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Элекгроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 5. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Элекгроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 1. Элекгроэнцефалограф «Нейровизор-24» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)