РЗН 2024/24325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24325
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ССР Калибраторы (Alinity i Anti-ССР Calibrators)", в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Anti-CCP CAL A): - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-CCP CAL В): - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-CCP CAL С): - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-CCP CAL D): - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-CCP CAL E): - 1 х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-CCP CAL F): - 1 х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор A (Alinity i Anti-CCP CAL A): - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-CCP CAL В): - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-CCP CAL С): - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-CCP CAL D): - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-CCP CAL E): - 1 х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-CCP CAL F): - 1 х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24325
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81812
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
180470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Limited, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180470
Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ССР Калибраторы (Alinity i Anti-ССР Calibrators)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)