РЗН 2024/24321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24321
Наименование
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностямив составе:
1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 - 1 шт.
2. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - не более 5 шт.
3. Кабель пациента 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Комплект ЭКГ электродов для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп.
5. Комплект ЭКГ электродов для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп. (при необходимости).
6. Биоадгезивные электроды одноразовые (упаковка 500 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости).
7. ЭКГ электроды одноразовые (упаковка - 25 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости).
8. Переходники для электродов (упаковка - 10 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости).
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. (при необходимости).
11. Блок питания медицинского назначения - 1 шт.
12. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости).
13. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube (упаковка - 50 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости).
14. Зажим для носа 2.101218 - не более 10 уп. (при необходимости).
15. Калибровочный насос 2.100219, РУ № РЗН 2023/20756, производства "Шиллер АГ", Швейцария - 1 шт. (при необходимости).
16. Термопринтер для электрокардиографа - 1 шт. (при необходимости).
17. Бумага регистрационная - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Интерпретация ЭКГ ETM/ETM Sport» - 1 шт. (при необходимости).
19. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Рабочий лист» - 1 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка, включая корзину - 1 шт.
1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 - 1 шт.
2. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - не более 5 шт.
3. Кабель пациента 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Комплект ЭКГ электродов для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп.
5. Комплект ЭКГ электродов для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп. (при необходимости).
6. Биоадгезивные электроды одноразовые (упаковка 500 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости).
7. ЭКГ электроды одноразовые (упаковка - 25 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости).
8. Переходники для электродов (упаковка - 10 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости).
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. (при необходимости).
11. Блок питания медицинского назначения - 1 шт.
12. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости).
13. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube (упаковка - 50 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости).
14. Зажим для носа 2.101218 - не более 10 уп. (при необходимости).
15. Калибровочный насос 2.100219, РУ № РЗН 2023/20756, производства "Шиллер АГ", Швейцария - 1 шт. (при необходимости).
16. Термопринтер для электрокардиографа - 1 шт. (при необходимости).
17. Бумага регистрационная - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Интерпретация ЭКГ ETM/ETM Sport» - 1 шт. (при необходимости).
19. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Рабочий лист» - 1 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка, включая корзину - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24321
Дата РУ
27.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84048
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Изготовитель
"ШИЛЛЕР АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)