РЗН 2024/24314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24314
Наименование
Cтанция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот SpotMack® (Automatic nucleic acid extractor SpotMack®)в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Магнитная голова (96 стержней) - 1 шт.
4. Термоблок на 96 лунок - 1 шт.
5. Магнитная голова (24 стержня) - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок на 24 лунки - 1 шт. (при необходимости).
7. 96-луночный планшет - 1 шт.
8. Гребенка наконечников для 96 магнитов - 1 шт.
9. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
10. Винты шестигранные - 7 шт.
11. Ключ шестигранный - 1 шт.
12. Каплеуловитель - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Упаковочный лист - 1 шт.
15. Отчёт контроля качества - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
17. Микровыключатель - 2 шт. (при необходимости).
18. Датчик конечного положения горизонтальный - 2 шт. (при необходимости).
19. Датчик конечного положения вертикальный - 3 шт. (при необходимости).
1. Блок основной - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Магнитная голова (96 стержней) - 1 шт.
4. Термоблок на 96 лунок - 1 шт.
5. Магнитная голова (24 стержня) - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок на 24 лунки - 1 шт. (при необходимости).
7. 96-луночный планшет - 1 шт.
8. Гребенка наконечников для 96 магнитов - 1 шт.
9. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
10. Винты шестигранные - 7 шт.
11. Ключ шестигранный - 1 шт.
12. Каплеуловитель - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Упаковочный лист - 1 шт.
15. Отчёт контроля качества - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
17. Микровыключатель - 2 шт. (при необходимости).
18. Датчик конечного положения горизонтальный - 2 шт. (при необходимости).
19. Датчик конечного положения вертикальный - 3 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24314
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82667
Заявитель
АО "Биохиммак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"БЛУ УЭЙЛ БИОТЕХ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd floor, Building 5, No. 96 Times Avenue, Liuhe District, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd floor, Building 5, No. 96 Times Avenue, Liuhe District, Nanjing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
2а
Вид
318660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd Floor, 5th Building, Hui tong Creative Industrial Park, Liuhe District, Nanjing City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот SpotMack® (Automatic nucleic acid extractor SpotMack®)
Состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)