РЗН 2024/24313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24313
Наименование
Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ССР Реагенты (Alinity i Anti-CCP Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-CCP Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-CCP Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Разбавитель образца (Alinity i Anti-CCP Sample Diluent) - 2 х 10,4 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-CCP Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-CCP Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Разбавитель образца (Alinity i Anti-CCP Sample Diluent) - 2 х 10,4 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24313
Дата РУ
27.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81814
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
180400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Limited, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180400
Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ССР Реагенты (Alinity i Anti-ССР Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)