РЗН 2024/24312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24312
Наименование
Система ультразвуковая портативная беспроводная TE Air с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3P, в составе:
1. Датчик ультразвуковой секторный фазированный i3P.
2. Магнитный зарядный кабель USB типа А.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение для совместимых устройств на базе операционной системы IOS или Android.
5. Программное обеспечение для режима тканевого допплера (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
6. Программное обеспечение для автоматизированного расчёта фракции выброса левого желудочка (Auto EF) (при необходимости).
7. Лицензия для подключения к ТЕХ20 (Extended connection) (при необходимости).
8. Беспроводное устройство для заряда и хранения датчика (Air capsule) (при необходимости).
9. USB- кабель типа С (при необходимости).
10. Краткое руководство для беспроводного датчика (при необходимости).
II. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3PA, в составе:
1. Датчик ультразвуковой секторный фазированный i3PA.
2. Магнитный зарядный кабель USB типа А.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение для совместимых устройств на базе операционной системы IOS или Android.
5. Программное обеспечение для режима тканевого допплера (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
6. Программное обеспечение для автоматизированного расчёта фракции выброса левого желудочка (Auto ЕF) (при необходимости).
7. Лицензия для подключения к ТЕХ20 (Extended connection) (при необходимости).
8. Беспроводное устройство для заряда и хранения датчика (Air capsule) (при необходимости).
9. USB- кабель типа С (при необходимости).
10. Краткое руководство для беспроводного датчика (при необходимости).
I. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3P, в составе:
1. Датчик ультразвуковой секторный фазированный i3P.
2. Магнитный зарядный кабель USB типа А.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение для совместимых устройств на базе операционной системы IOS или Android.
5. Программное обеспечение для режима тканевого допплера (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
6. Программное обеспечение для автоматизированного расчёта фракции выброса левого желудочка (Auto EF) (при необходимости).
7. Лицензия для подключения к ТЕХ20 (Extended connection) (при необходимости).
8. Беспроводное устройство для заряда и хранения датчика (Air capsule) (при необходимости).
9. USB- кабель типа С (при необходимости).
10. Краткое руководство для беспроводного датчика (при необходимости).
II. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3PA, в составе:
1. Датчик ультразвуковой секторный фазированный i3PA.
2. Магнитный зарядный кабель USB типа А.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение для совместимых устройств на базе операционной системы IOS или Android.
5. Программное обеспечение для режима тканевого допплера (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
6. Программное обеспечение для автоматизированного расчёта фракции выброса левого желудочка (Auto ЕF) (при необходимости).
7. Лицензия для подключения к ТЕХ20 (Extended connection) (при необходимости).
8. Беспроводное устройство для заряда и хранения датчика (Air capsule) (при необходимости).
9. USB- кабель типа С (при необходимости).
10. Краткое руководство для беспроводного датчика (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24312
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83878
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
324320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
I. Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями, вариант исполнения: i3P, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
II Система ультразвуковая портативная беспроводная ТЕ Air с принадлежностями,
вариант исполнения: i3PA, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)