РЗН 2024/24307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24307
Наименование
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG17-J10 с принадлежностями, в составе:
1.1 Видеогастроскоп PENTAX Medical EG17-J10 - 1 шт.
1.2 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия OF-B190 - не более 200 шт.
4. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды - 1 набор из 4-х шт. и насадки, не более 10 наборов.
5. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией - 1 набор из 3-х шт., не более 10 наборов.
6. Силиконовое масло OF-Z11 - не более 10 шт.
7. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды 0F-G17) - не более 10 шт.
9. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 - не более 10 шт.
10. Загубник OF-Z5 - не более 10 шт.
11. Колпачок для погружения PVE коннектора OЕ-С9 - не более 10 шт.
12. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 - не более 10 шт.
13. Клапан управления аспирацией OF-B120 - не более 10 шт.
14. Кейс - 1 шт.
2. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-i10 с принадлежностями, в составе:
2.1 Видеогастроскоп PENTAX Medical EG34-i10 - 1 шт.
2.2 Инструкция по применению - 1 шт.
2.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор одноразовых чистящих щеток CS6021T - 1 набор из 10 шт., не более 40 наборов.
2. Чистящая щетка CS-C9S - не более 40 шт.
3. Клапан входного отверстия OF-B190 - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка ОF-B113 - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды - 1 набор из 4 шт. и насадки, не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией - 1 набор из 3 шт., не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло ОF-Z11 - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 - не более 10 шт.
12. Загубник OF-Z5 - не более 10 шт.
13. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9 - не более 10 шт.
14. Адаптер для очистки коннектора водяной струи ОЕ-С20 - не более 10 шт.
15. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 - не более 10 шт.
16. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 - не более 10 шт.
17. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 - не более 10 шт.
18. Клапан управления аспирацией OF-B120 - не более 10 шт.
19 Кейс - 1 шт.
1. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG17-J10 с принадлежностями, в составе:
1.1 Видеогастроскоп PENTAX Medical EG17-J10 - 1 шт.
1.2 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия OF-B190 - не более 200 шт.
4. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды - 1 набор из 4-х шт. и насадки, не более 10 наборов.
5. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией - 1 набор из 3-х шт., не более 10 наборов.
6. Силиконовое масло OF-Z11 - не более 10 шт.
7. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды 0F-G17) - не более 10 шт.
9. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 - не более 10 шт.
10. Загубник OF-Z5 - не более 10 шт.
11. Колпачок для погружения PVE коннектора OЕ-С9 - не более 10 шт.
12. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 - не более 10 шт.
13. Клапан управления аспирацией OF-B120 - не более 10 шт.
14. Кейс - 1 шт.
2. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-i10 с принадлежностями, в составе:
2.1 Видеогастроскоп PENTAX Medical EG34-i10 - 1 шт.
2.2 Инструкция по применению - 1 шт.
2.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор одноразовых чистящих щеток CS6021T - 1 набор из 10 шт., не более 40 наборов.
2. Чистящая щетка CS-C9S - не более 40 шт.
3. Клапан входного отверстия OF-B190 - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка ОF-B113 - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды - 1 набор из 4 шт. и насадки, не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией - 1 набор из 3 шт., не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло ОF-Z11 - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок ОЕ-С21 - не более 10 шт.
12. Загубник OF-Z5 - не более 10 шт.
13. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9 - не более 10 шт.
14. Адаптер для очистки коннектора водяной струи ОЕ-С20 - не более 10 шт.
15. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 - не более 10 шт.
16. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 - не более 10 шт.
17. Клапан подачи воздуха/воды OF-B188 - не более 10 шт.
18. Клапан управления аспирацией OF-B120 - не более 10 шт.
19 Кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24307
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81274
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
2. HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG17-J10 с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG34-i10 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)