РЗН 2024/24303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24303
Наименование
Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022, в составе:
1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт.
2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт., в вариантах исполнения:
- размер S;
- размер M.
3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт., в вариантах исполнения:
- размер S;
- размер M.
4. Ремешок - 4 шт.
5. Стойка - 1 шт.
6. Блок управления и электропитания - 1 шт.
7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.
8. Кабель информационный Ethernet, производитель U.I.LAPP GmbH - 1 шт.
9. Кабель сетевой 220В, производитель Changzhou Wistar Electronics Co., Ltd - 1 шт.
10. Кабель кнопки аварийного останова, производитель EMD MUSIC S.F.-N.V. - 1 шт.
11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.
13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт.
14. Паспорт ««Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022»» - 1 шт.
1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт.
2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт., в вариантах исполнения:
- размер S;
- размер M.
3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт., в вариантах исполнения:
- размер S;
- размер M.
4. Ремешок - 4 шт.
5. Стойка - 1 шт.
6. Блок управления и электропитания - 1 шт.
7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.
8. Кабель информационный Ethernet, производитель U.I.LAPP GmbH - 1 шт.
9. Кабель сетевой 220В, производитель Changzhou Wistar Electronics Co., Ltd - 1 шт.
10. Кабель кнопки аварийного останова, производитель EMD MUSIC S.F.-N.V. - 1 шт.
11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.
13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт.
14. Паспорт ««Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022»» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24303
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82328
Изготовитель
АО "НПО "Андроидная техника"
Фактический адрес изготовителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Юридический адрес изготовителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
293300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "НПО "Андроидная техника", Россия, 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293300
Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)