РЗН 2024/24296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24296
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека "ИХА-КОВИГРИПП" по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024, в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,3 мл).
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.;
2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 20 шт. (0,3 мл).
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Микроробирка с буферным раствором (БР) - 25 шт. (по 0,3 мл).
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,3 мл).
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.;
2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 20 шт. (0,3 мл).
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Микроробирка с буферным раствором (БР) - 25 шт. (по 0,3 мл).
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24296
Дата РУ
23.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81700
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека «ИХА-КОВИГРИПП» по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024», в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека «ИХА-КОВИГРИПП» по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024», в вариантах исполнения:
II. Комплект №2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека «ИХА-КОВИГРИПП» по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024», в вариантах исполнения:
III. Комплект №3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)