РЗН 2024/24275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24275
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО - 2 шт.;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- завинчивающиеся крышки для флаконов с ПКО - 2 шт.;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2024/24275
Дата РУ
23.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82101
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
285280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285280
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК BГD количественный) по ТУ 21.20.23-229-23548172-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)