РЗН 2024/24272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24272
Наименование
Анализатор мочи автоматический серии KU-2800, в составе:
1. Основной блок KU-2800 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Лицензионный ключ - 1 шт.
6. Шнур питания - 2 шт.
7. Штатив для пробирок - 10 шт.
8. Набор трубок, в составе:
8.1. Трубка для очищающего раствора - 1 шт.
8.2. Трубка для дилюента - 1 шт.
8.3. Трубка для жидких отходов - 1 шт.
8.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
9. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
10. Набор аксессуаров, в составе:
10.1. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт.
10.2. Футляр для карточки (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Щетка - 1 шт.
10.4. Набор калибровочных тест-полосок - 1 шт.
10.5. Груша для очистки оптической системы - 1 шт.
10.6. Салфетка - 1 шт.
10.7. Поглотитель влаги - 4 шт.
10.8. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт.
11. Пробирки для анализа мочи - 100 шт./упаковка.
12. Модуль загрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
13. Модуль выгрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
14. Соединительный мост (при необходимости) - 1 шт.
15. Управляющий компьютер (при необходимости) - 1 шт.
1. Основной блок KU-2800 - 1 шт.
2. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Лицензионный ключ - 1 шт.
6. Шнур питания - 2 шт.
7. Штатив для пробирок - 10 шт.
8. Набор трубок, в составе:
8.1. Трубка для очищающего раствора - 1 шт.
8.2. Трубка для дилюента - 1 шт.
8.3. Трубка для жидких отходов - 1 шт.
8.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт.
9. Бак для отходов, 5 л - 1 шт.
10. Набор аксессуаров, в составе:
10.1. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт.
10.2. Футляр для карточки (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Щетка - 1 шт.
10.4. Набор калибровочных тест-полосок - 1 шт.
10.5. Груша для очистки оптической системы - 1 шт.
10.6. Салфетка - 1 шт.
10.7. Поглотитель влаги - 4 шт.
10.8. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт.
11. Пробирки для анализа мочи - 100 шт./упаковка.
12. Модуль загрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
13. Модуль выгрузки проб (при необходимости) - 1 шт.
14. Соединительный мост (при необходимости) - 1 шт.
15. Управляющий компьютер (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24272
Дата РУ
23.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79317
Заявитель
ООО "КИФА"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Изготовитель
"Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, Building 2, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, Building 2, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор мочи автоматический KU-2800, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)