РЗН 2024/24257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24257
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Epstein-Barr virus методом ПЦР в режиме реального времени (EBV), в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы, в составе:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- крышки для стрипов - 12 шт.;
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
II. Фасовка S, пробирки, в составе:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
III. Фасовка U, в составе:
- смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
I. Фасовка S, стрипы, в составе:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- крышки для стрипов - 12 шт.;
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
II. Фасовка S, пробирки, в составе:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
III. Фасовка U, в составе:
- смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/24257
Дата РУ
17.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81423
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
153340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4.
2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153340
Набор реагентов для выявления ДНК Epstein-Barr virus методом ПЦР в режиме реального времени (EBV), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153340
Набор реагентов для выявления ДНК Epstein-Barr virus методом ПЦР в режиме реального времени (EBV), в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153340
Набор реагентов для выявления ДНК Epstein-Barr virus методом ПЦР в режиме реального времени (EBV), в вариантах исполнения: III. Фасовка U, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)