РЗН 2024/24238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24238
Наименование
Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности дрожжей и дрожжеподобных грибов к антимикробным препаратам для in vitro диагностики, в вариантах исполнения:
I. Фасовка 10 тестов, в составе:
1. Планшет ID/AST - 10 шт.
2. Бульон AST 16,0 мл - 10 шт.
3. Бульон ID (для идентификации) 6,0 мл - 10 шт.
4. Индикаторный раствор 3,0 мл - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Фасовка 20 тестов, в составе:
1. Планшет ID/AST - 20 шт.
2. Бульон AST 16,0 мл - 20 шт.
3. Бульон ID (для идентификации) 6,0 мл - 20 шт.
4. Индикаторный раствор 3,0 мл - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Фасовка 10 тестов, в составе:
1. Планшет ID/AST - 10 шт.
2. Бульон AST 16,0 мл - 10 шт.
3. Бульон ID (для идентификации) 6,0 мл - 10 шт.
4. Индикаторный раствор 3,0 мл - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Фасовка 20 тестов, в составе:
1. Планшет ID/AST - 20 шт.
2. Бульон AST 16,0 мл - 20 шт.
3. Бульон ID (для идентификации) 6,0 мл - 20 шт.
4. Индикаторный раствор 3,0 мл - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24238
Дата РУ
16.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82964
Заявитель
ООО "ИЛС"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель
"Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
280490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280490
Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности дрожжей и дрожжеподобных грибов к антимикробным препаратам для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: I. Фасовка 10 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280490
Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности дрожжей и дрожжеподобных грибов к антимикробным препаратам для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: II. Фасовка 20 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)