РЗН 2024/24233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24233
Наименование
Наконечники стоматологические, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED, в составе:
1.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED. - 1 шт.
1.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой. - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1шт. (при необходимости).
2. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK, в составе:
2.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK. - 1шт.
2.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости).
2.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости).
3. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED, в составе:
3.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED - 1 шт.
3.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости).
4. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK, в составе:
4.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK. - 1 шт.
4.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости).
4.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости).
5. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L, в составе:
5.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L. - 1 шт.
6. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS, в составе:
6.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS. - 1 шт.
7. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L, в составе:
7.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L. - 1 шт.
8. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS, в составе:
8.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS. - 1 шт.
II. Инструкция по эксплуатации.
I. Варианты исполнения:
1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED, в составе:
1.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED. - 1 шт.
1.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой. - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1шт. (при необходимости).
2. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK, в составе:
2.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK. - 1шт.
2.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости).
2.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости).
3. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED, в составе:
3.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED - 1 шт.
3.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости).
4. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK, в составе:
4.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK. - 1 шт.
4.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости).
4.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости).
5. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L, в составе:
5.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L. - 1 шт.
6. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS, в составе:
6.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS. - 1 шт.
7. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L, в составе:
7.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L. - 1 шт.
8. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS, в составе:
8.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS. - 1 шт.
II. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2024/24233
Дата РУ
16.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81456
Заявитель
ООО ПВП "Контакт"
Фактический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Изготовитель
"Бьен-Эйр Дентал CA"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland.
2. Bien-Air Dental SA, Micromediport, Unipessoal Lda, Rua Ponte de Pedra, N240, Centro Empresarial Aaa, Ed D4 4470-108 Maia, Portugal.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED, в составе (вид - 216740)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 2. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK, в составе (вид - 216740)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 3. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED, в составе (вид - 216740)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 4. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK, в составе (вид - 216740).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 5. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L, в составе (вид - 119690)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 6. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS, в составе (вид - 119690)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 7. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L, в составе (вид - 119690)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119690
Наконечник стоматологический, варианты исполнения: 8. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS, в составе (вид - 119690)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)