РЗН 2024/24232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24232
Наименование
Система ингаляционная proMEDANZ®, без подогрева по ТУ 26.60.13-001-50597925-2024в вариантах исполнения:
1. Система ингаляционная proMEDANZ® Sinus, без подогрева, в составе:
1.1. Компрессор, в составе - 1 шт.:
- компрессор NVS PRO - 1 шт.;
- воздушный фильтр к компрессору NVS PRO - 2 шт.;
- переходник к трубке-воздуховоду - 1 шт.
1.2. Комплект распылителя Jent STN S02, в составе - 1 шт.:
- трубка-воздуховод - 2 шт.;
- верхняя часть распылителя - 1 шт.;
- нижняя часть распылителя - 1 шт.;
- насадка на сопло О (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка на сопло R (красная) - 1 шт.;
- адаптер для пульсации - 1 шт.;
- изогнутый переходник - 1 шт.;
- насадка для ингаляции через нос - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- выключатель подачи воздуха - 1 шт.
1.3. Назальный душ - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система ингаляционная proMEDANZ® Seasons, без подогрева, в составе:
2.1. Компрессор NVS, в составе - 1 шт.:
- компрессор NVS - 1 шт.;
- воздушный фильтр к компрессору NVS - 1 шт.;
- переходник к трубке-воздуховоду - 1 шт.
2.2 Комплект распылителя JRT STN S05, в составе - 1 шт.:
- верхняя часть распылителя - 1 шт.;
- нижняя часть распылителя - 1 шт.;
- насадка на сопло B (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло O (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка на сопло R (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- мундштук с клапаном выдоха - 1 шт.;
- маска с клапаном выдоха для детей - 1 шт.;
- маска с клапаном выдоха для взрослых - 1 шт.;
- изогнутый переходник - 1 шт.;
- выключатель подачи воздуха - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система ингаляционная proMEDANZ® Spring, без подогрева, в составе:
3.1. Компрессор NVS, в составе - 1 шт.:
- компрессор NVS - 1 шт.;
- воздушный фильтр к компрессору NVS - 1 шт.;
- переходник к трубке-воздуховоду - 1 шт.
3.2. Комплект распылителя JRT STN S03, в составе - 1 шт.:
- верхняя часть распылителя - 1 шт.;
- нижняя часть распылителя - 1 шт.;
- насадка на сопло O (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка на сопло R (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска с клапаном выдоха для детей - 1 шт.
- мундштук с клапаном выдоха - 1 шт.;
- изогнутый переходник - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Система ингаляционная proMEDANZ® Sinus, без подогрева, в составе:
1.1. Компрессор, в составе - 1 шт.:
- компрессор NVS PRO - 1 шт.;
- воздушный фильтр к компрессору NVS PRO - 2 шт.;
- переходник к трубке-воздуховоду - 1 шт.
1.2. Комплект распылителя Jent STN S02, в составе - 1 шт.:
- трубка-воздуховод - 2 шт.;
- верхняя часть распылителя - 1 шт.;
- нижняя часть распылителя - 1 шт.;
- насадка на сопло О (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка на сопло R (красная) - 1 шт.;
- адаптер для пульсации - 1 шт.;
- изогнутый переходник - 1 шт.;
- насадка для ингаляции через нос - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- выключатель подачи воздуха - 1 шт.
1.3. Назальный душ - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система ингаляционная proMEDANZ® Seasons, без подогрева, в составе:
2.1. Компрессор NVS, в составе - 1 шт.:
- компрессор NVS - 1 шт.;
- воздушный фильтр к компрессору NVS - 1 шт.;
- переходник к трубке-воздуховоду - 1 шт.
2.2 Комплект распылителя JRT STN S05, в составе - 1 шт.:
- верхняя часть распылителя - 1 шт.;
- нижняя часть распылителя - 1 шт.;
- насадка на сопло B (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло O (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка на сопло R (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- мундштук с клапаном выдоха - 1 шт.;
- маска с клапаном выдоха для детей - 1 шт.;
- маска с клапаном выдоха для взрослых - 1 шт.;
- изогнутый переходник - 1 шт.;
- выключатель подачи воздуха - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система ингаляционная proMEDANZ® Spring, без подогрева, в составе:
3.1. Компрессор NVS, в составе - 1 шт.:
- компрессор NVS - 1 шт.;
- воздушный фильтр к компрессору NVS - 1 шт.;
- переходник к трубке-воздуховоду - 1 шт.
3.2. Комплект распылителя JRT STN S03, в составе - 1 шт.:
- верхняя часть распылителя - 1 шт.;
- нижняя часть распылителя - 1 шт.;
- насадка на сопло O (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка на сопло R (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска с клапаном выдоха для детей - 1 шт.
- мундштук с клапаном выдоха - 1 шт.;
- изогнутый переходник - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24232
Дата РУ
16.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83540
Изготовитель
ООО "СинерМед"
Фактический адрес изготовителя
117418, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. XXXIV, ком. 14
Юридический адрес изготовителя
117418, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 49, помещ. XXXIV, ком. 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Qingdao Future Medical Technology Co.,Ltd, South B1 Building E, No. 621 Jiushui Rd, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
1. Система ингаляционная proMEDANZ® Sinus, без подогрева, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
2. Система ингаляционная proMEDANZ® Seasons, без подогрева, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
3. Система ингаляционная proMEDANZ® Spring, без подогрева, в составе;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)