РЗН 2024/24211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24211
Наименование
Эндомотор, модели: Endo Gold, Endo Gold+, Endo Pace, 812 MTI. Эндомотор Эндо Голд (Endo Gold), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт.
3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт.
4. Адаптер (Adapter) - 1 шт.
5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт.
II. Эндомотор Эндо Голд+ (Endo Gold+), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт.
3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт.
4. Адаптер (Adapter) - 1 шт.
5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт.
6. USB кабель (USB wire) - 1 шт.
7. Держатель инструмента и LED подсветки (Connecting & LED holder) -2 шт.
8. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт.
III. Эндомотор Эндо Пэйс (Endo Расе), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra angle) - 1 шт.
3. Зарядное устройство (Base) - 1 шт.
4. Адаптер (Adapter) - 1 шт.
5. Насадка (Spray nozzle) -1 шт. (при необходимости).
6. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт.
7. Кольцо (ʻОʼ ring) - 2 шт.
8. Кабель (Cable) - 1 шт.
9. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) -1 шт.
IV. Эндомотор 812 МТ с Апекс Локатором (Endo Motor 812МТ with Apex Locator), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra-angle) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Зарядное устройство (Base) - 2 шт.
4. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
5. Измерительный провод (Measuring wire) - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Держатель файлов (File clip) - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Контактный зонд (Touch probe) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Загубник (Lip hook) - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Защитные силиконовые чехлы (Protective silicon cover) - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Насадка (Nozzle) - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Беспроводная педаль (Wireless pedal) (при необходимости).
12. Кольцо (ʻО? ring) - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) - не более 20 шт. (при необходимости).
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт.
3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт.
4. Адаптер (Adapter) - 1 шт.
5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт.
II. Эндомотор Эндо Голд+ (Endo Gold+), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт.
3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт.
4. Адаптер (Adapter) - 1 шт.
5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт.
6. USB кабель (USB wire) - 1 шт.
7. Держатель инструмента и LED подсветки (Connecting & LED holder) -2 шт.
8. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт.
III. Эндомотор Эндо Пэйс (Endo Расе), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra angle) - 1 шт.
3. Зарядное устройство (Base) - 1 шт.
4. Адаптер (Adapter) - 1 шт.
5. Насадка (Spray nozzle) -1 шт. (при необходимости).
6. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт.
7. Кольцо (ʻОʼ ring) - 2 шт.
8. Кабель (Cable) - 1 шт.
9. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) -1 шт.
IV. Эндомотор 812 МТ с Апекс Локатором (Endo Motor 812МТ with Apex Locator), в составе:
1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт.
2. Угловой наконечник (Contra-angle) - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Зарядное устройство (Base) - 2 шт.
4. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
5. Измерительный провод (Measuring wire) - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Держатель файлов (File clip) - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Контактный зонд (Touch probe) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Загубник (Lip hook) - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Защитные силиконовые чехлы (Protective silicon cover) - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Насадка (Nozzle) - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Беспроводная педаль (Wireless pedal) (при необходимости).
12. Кольцо (ʻО? ring) - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) - не более 20 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24211
Дата РУ
13.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83380
Заявитель
ООО "Стоматорг"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256440
I. Эндомотор Эндо Голд (Endo Gold), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256440
II. Эндомотор Эндо Голд + (Endo Gold +), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356230
III. Эндомотор Эндо Пэйс (Endo Расе), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356230
IV. Эндомотор 812 МТ с Апекс Локатором (Endo Motor 812МТ with Apex Locator), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)