РЗН 2024/24198

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24198
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis и Myсoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (NTCM Комплекс)в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- крышки для стрипов - 12 шт.
II. Фасовка S, пробирки:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
III. Фасовка U, пробирки:
- смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
IV. Фасовка А, пробирки:
- смесь для ПЦР Стрим - 4 пробирки (по 1,2 мл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 100 мкл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/24198
Дата РУ
13.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81616
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4. 2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199980
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (NTCM Комплекс), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199980
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (NTCM Комплекс), в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199980
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (NTCM Комплекс), в вариантах исполнения: III. Фасовка U, пробирки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199980
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (NTCM Комплекс), в вариантах исполнения: IV. Фасовка А, пробирки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199980
«Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (NTCM Комплекс)». Фасовка А, пробирки.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)