РЗН 2024/24195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24195
Наименование
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflexв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Приложение для смартфона AiDEX.
5. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
II. Вариант исполнения 2: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Приложение для смартфона AiDEX.
5. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
I. Вариант исполнения 1: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Приложение для смартфона AiDEX.
5. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
II. Вариант исполнения 2: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Приложение для смартфона AiDEX.
5. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24195
Дата РУ
06.12.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
82618
Заявитель
ООО "Агата"
Фактический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Юридический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Изготовитель
"Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
300910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumitlex, модели G7-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumitlex, модели 07-14, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)