РЗН 2024/24194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24194
Наименование
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflexв вариантах исполнения:
I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Приложение для смартфона AiDEX.
6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Приложение для смартфона AiDEX.
6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Приложение для смартфона AiDEX.
6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:
1. Сенсор с аппликатором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Приложение для смартфона AiDEX.
6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24194
Дата РУ
06.12.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
82617
Заявитель
ООО "Агата"
Фактический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Юридический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Изготовитель
"Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)