РЗН 2024/24173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24173
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ПСА свободный-Ультима). По ТУ 21.20.23-215-23548172-2024в составе:
- картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами - 1 шт.;
- калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (1,0 мл);
- калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (1,0 мл);
- контрольный образец 1 (KOI) - 1 пробирка (1,6 мл);
- контрольный образец 2 (К02) - 1 пробирка (1,6 мл).
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами - 1 шт.;
- калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (1,0 мл);
- калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (1,0 мл);
- контрольный образец 1 (KOI) - 1 пробирка (1,6 мл);
- контрольный образец 2 (К02) - 1 пробирка (1,6 мл).
Комплект поставки:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2024/24173
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82102
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
100150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100150
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ПСА свободный-Ультима). По ТУ 21.20.23-215-23548172-2024, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)