РЗН 2024/24172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24172
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 SmartI. Модель BTL-4620 Premium , основной состав:
1. Блок управления BTL-4620 Premium (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.).
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.).
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.)
(при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм, производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм, производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные, производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные, производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.)
(при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.)
(при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health
(не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health
(не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х и 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости).
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
II. Модель BTL-4625 Premium, основной состав:
1. Блок управления BTL-4625 Premium (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.)
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.)
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости)
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
III. Модель BTL-4620 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4620 Smart (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.)
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.)
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ № РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости)
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток к тележке (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
IV. Модель BTL-4625 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4625 Smart (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производетва MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.)
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.)
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости).
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток к тележке (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости ).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
1. Блок управления BTL-4620 Premium (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.).
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.).
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.)
(при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм, производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм, производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные, производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные, производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.)
(при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.)
(при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health
(не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health
(не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х и 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости).
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
II. Модель BTL-4625 Premium, основной состав:
1. Блок управления BTL-4625 Premium (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.)
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.)
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости)
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
III. Модель BTL-4620 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4620 Smart (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.)
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.)
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ № РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости)
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток к тележке (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
IV. Модель BTL-4625 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4625 Smart (1 шт.).
2. Кабель питания (1 шт.).
3. Адаптер производетва MeanWell (1 шт.).
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.).
5. Руководство пользователя (1 шт.).
6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости).
7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.)
8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.)
10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости).
11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости).
12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.)
(при необходимости).
14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.)
(при необходимости).
16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости).
17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости).
18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости).
20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости).
28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости).
29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости).
30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости).
31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости).
32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости).
34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости).
35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости).
36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости).
41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости).
42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Держатель для салфеток к тележке (1 шт.) (при необходимости).
3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости ).
4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24172
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82845
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
335360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
Модель BTL-4620 Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
Модель BTL-4620 Smart
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
Модель BTL-4625 Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335360
Модель BTL-4625 Smart
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)