РЗН 2024/24169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24169
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для магнитотерапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4920 Smart, BTL-4920 Premium, BTL-4940 Smart, BTL-4940 PremiumI. Модель BTL-4920 Premium, основной состав:
1. Блок управления BTL-4920 Premium (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения:
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости)
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
II. Модель BTL-4940 Premium, основной состав:
1. Блок управления BTL-4940 Premium (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения:
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости)
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
III . Модель BTL-4920 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4920 Smart (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения:
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости )
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
IV. Модель BTL-4940 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4940 Smart (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения;
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости )
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
1. Блок управления BTL-4920 Premium (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения:
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости)
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
II. Модель BTL-4940 Premium, основной состав:
1. Блок управления BTL-4940 Premium (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения:
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости)
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
III . Модель BTL-4920 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4920 Smart (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения:
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости )
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
IV. Модель BTL-4940 Smart, основной состав:
1. Блок управления BTL-4940 Smart (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер BTL-4000 производства Sinpro (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Магнитный аппликатор в вариантах исполнения;
6.1 Аппликатор диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.2 Аппликатор двойной диск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.3 Аппликатор мультидиск (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.4 Линейный аппликатор (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.5 Аппликатор соленоид, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.6 Аппликатор соленоид, 0 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
6.7 Аппликатор кольцо, 0 30 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Кушетка с аппликатором соленоид, 0 70 см (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Ремень для фиксации диска, 60 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Ремень для фиксации двойного диска, 85 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Ремень для фиксации мультидиска, 190 см (не более 4 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
3. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости).
4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости )
5. Комплект инструментов для сборки (не более 6 шт.) (при необходимости).
6. Набор крепежных элементов (не более 12 шт.) (при необходимости).
7. Руководство по сборке кушетки с аппликатором соленоид (не более 2 шт.) (при необходимости).
8. Соединяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушеткой (не более 2 шт.) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/24169
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82921
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Класс риска
2б
Вид
285040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Модель BTL-4920 Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Модель BTL-4920 Smart
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Модель BTL-4940 Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Модель BTL-4940 Smart
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)