РЗН 2024/24167
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24167
Наименование
Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control)в вариантах исполнения:
I. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1/Уровень 2/Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1/Level 2/Level 3), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 1 - 2,5 мл - 1 шт.
2. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 2 - 2,5 мл - 2 шт.
3. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 3 - 2,5 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 1 - 2,5 мл - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control - Level 2), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 2 - 2,5 мл - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 3), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 3 - 2,5 мл - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1/Уровень 2/Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1/Level 2/Level 3), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 1 - 2,5 мл - 1 шт.
2. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 2 - 2,5 мл - 2 шт.
3. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 3 - 2,5 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 1 - 2,5 мл - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control - Level 2), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 2 - 2,5 мл - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 3), в составе:
1. Ампула с контрольным материалом газов крови Уровень 3 - 2,5 мл - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24167
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83360
Заявитель
ООО "РК ФАРМА"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
192400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1/Уровень 2/Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1/Level 2/Level 3), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: II. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: III. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control - Level 2), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: IV. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 3), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)