РЗН 2024/24161

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24161

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma hominis IgG -ИФА"в составе:
- планшет - 1 шт.;
-отрицательный контроль - 1 х 1,0 мл;
- положительный контроль - 1 х 1,0 мл;
- контрольная проба - 1 х 1,0 мл;
- конъюгат - 1 х 14 мл;
- ИФА-Буфер - 1 х 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 х 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/24161

Дата РУ

09.12.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83193

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

335340

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335340

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma hominis IgG-ИФА» В состав Набора входят:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)