РЗН 2024/24159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24159
Наименование
Стол для физиотерапевтических процедур с электроприводом Spine-МТ К-1в составе:
1. Основной блок Spine-MT К-1, в составе:
1.1. Нижняя часть лечебного стола для нижних конечностей - 1шт.
1.2. Устройство для фиксации лодыжек - 1шт.
1.3. Рычаг регулировки длины подставки для нижних конечностей - 1шт.
1.4. Односторонний рычаг регулировки бокового смещения нижних конечностей - 1шт.
1.5. Устройство для работы с тазом - 1шт.
1.6. Ремень для фиксации таза - 1шт.
1.7. Верхняя часть лечебного стола для фиксации верхней части тела - 1шт.
1.8. Ремень для фиксации верхней части тела - 1шт.
1.9. Устройство для фиксации шеи - 1шт.
1.10. Ремень фиксации головы - 1шт.
1.11. Подголовник - 1шт.
1.12. Рычаг регулировки бокового наклона головы - 1шт.
1.13. Рычаг регулировки устройства для фиксации шеи - 1шт.
1.14. Штанга-держатель для пациента - 1шт.
1.15. Рычаг регулировки штанги держателя для пациента - 1 шт.
1.16. Кнопка экстренного выключения для пациента - 1 шт.
2. Блок управления Spine-MT К-1 - 1шт.
2.1. Сенсорная панель блока управления Н04-21006 - 1 шт.
2.2. Клавиатура RBK 308UT со шнуром USB (несъемный) - 1 шт.
2.3. Монитор пациента Н05-21005 - 1шт.
2.4. Кабель передачи данных Н45-21001-85 - не более 3 шт.
2.5. Соединительный шнур HL-008 - 1 шт.
2.6. Сетевой электрический кабель 1,8 м - 1шт.
3. Опорная подставка для установки основного блока и блока управления - 1шт.
4. Подставка для ног - 1шт.
5. Чехол для проводки между блоком управления и основным блоком - 1шт.
6. Руководство по эксплуатации SH-UM-701 - 1 экз.
1. Основной блок Spine-MT К-1, в составе:
1.1. Нижняя часть лечебного стола для нижних конечностей - 1шт.
1.2. Устройство для фиксации лодыжек - 1шт.
1.3. Рычаг регулировки длины подставки для нижних конечностей - 1шт.
1.4. Односторонний рычаг регулировки бокового смещения нижних конечностей - 1шт.
1.5. Устройство для работы с тазом - 1шт.
1.6. Ремень для фиксации таза - 1шт.
1.7. Верхняя часть лечебного стола для фиксации верхней части тела - 1шт.
1.8. Ремень для фиксации верхней части тела - 1шт.
1.9. Устройство для фиксации шеи - 1шт.
1.10. Ремень фиксации головы - 1шт.
1.11. Подголовник - 1шт.
1.12. Рычаг регулировки бокового наклона головы - 1шт.
1.13. Рычаг регулировки устройства для фиксации шеи - 1шт.
1.14. Штанга-держатель для пациента - 1шт.
1.15. Рычаг регулировки штанги держателя для пациента - 1 шт.
1.16. Кнопка экстренного выключения для пациента - 1 шт.
2. Блок управления Spine-MT К-1 - 1шт.
2.1. Сенсорная панель блока управления Н04-21006 - 1 шт.
2.2. Клавиатура RBK 308UT со шнуром USB (несъемный) - 1 шт.
2.3. Монитор пациента Н05-21005 - 1шт.
2.4. Кабель передачи данных Н45-21001-85 - не более 3 шт.
2.5. Соединительный шнур HL-008 - 1 шт.
2.6. Сетевой электрический кабель 1,8 м - 1шт.
3. Опорная подставка для установки основного блока и блока управления - 1шт.
4. Подставка для ног - 1шт.
5. Чехол для проводки между блоком управления и основным блоком - 1шт.
6. Руководство по эксплуатации SH-UM-701 - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/24159
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81186
Заявитель
ООО "Аконит-М"
Фактический адрес заявителя
141321, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Краснозаводск, ул. Горького, д. 2, помещ. 8, ком.1
Юридический адрес заявителя
141321, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Краснозаводск, ул. Горького, д. 2, помещ. 8, ком.1
Изготовитель
"Шинва Медикал Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Shinhwa Medical Co., Ltd, 20, Cheongwon-gil, Ilgwang-eup, Gijang-gun, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Shinhwa Medical Co., Ltd, 20, Cheongwon-gil, Ilgwang-eup, Gijang-gun, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Класс риска
2а
Вид
284810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shinhwa Medical Co., Ltd, 20, Cheongwon-gil, Ilgwang-eup, Gijang-gun, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284810
Стол для физиотерапевтических процедур с электроприводом Spine-MT К-1, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)