РЗН 2024/24158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24158
Наименование
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Люпус DRVVT) по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024в составе:
1. Комплектация № 1:
- LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 2 фл.;
- LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 2 фл.;
- калибровочная плазма (лиофильно высушенная, 100 мг), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2:
- LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 1 фл.
3. Комплектация № 3:
- LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
1. Комплектация № 1:
- LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 2 фл.;
- LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 2 фл.;
- калибровочная плазма (лиофильно высушенная, 100 мг), на 1 мл - 1 фл.
2. Комплектация № 2:
- LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 1 фл.
3. Комплектация № 3:
- LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/24158
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81704
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
270280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 1. Комплектация № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 2. Комплектация № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 3. Комплектация № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 4. Инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах «Technology Solution» (TS-Люпус DRVVT)» по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024, в составе: 5. Паспорт
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)