РЗН 2024/24155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24155
Наименование
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent)в вариантах исполнения:
I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24155
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80503
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
372840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372840
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), в вариантах исполнения. I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 3 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372840
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), в вариантах исполнения. II. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 6 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372840
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), в вариантах исполнения. III. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р40 Antibody Reagent), флакон 10 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)