РЗН 2024/24153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Main (Oruflow i), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Main (Oruflow i) по типу писсуара (мужской) -
1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
2. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master (Oruflow i PRO), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Master (Oruflow i PRO) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
3. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-EMG (Oruflow i EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-EMG (Oruflow i EMG) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
4. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
5. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Main (Oruflow h), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Main (Oruflow h) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
6. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
7. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
8. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG)
по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
II. Руководство пользователя - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Main (Oruflow i), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Main (Oruflow i) по типу писсуара (мужской) -
1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
2. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master (Oruflow i PRO), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Master (Oruflow i PRO) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
3. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-EMG (Oruflow i EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-EMG (Oruflow i EMG) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
4. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
5. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Main (Oruflow h), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Main (Oruflow h) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
6. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
7. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
8. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG)
по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
II. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24153
Дата РУ
10.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85456
Заявитель
ООО "Аналитика М"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Изготовитель
"Оруба Медикал Текнолоджи Айге Ич Ве Диш Тич. А. С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. A. S., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. A. S., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
305640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. A. S., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 1. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Main (Oruflow i), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 8. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 2. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master (Oruflow i PRO), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 3. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-EMG (Oruflow i EMG), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 4. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 5. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Main (Oruflow h), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 6. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305640
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 7. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Main (Oruflow i), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Main (Oruflow i) по типу писсуара (мужской) -
1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
2. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master (Oruflow i PRO), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Master (Oruflow i PRO) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
3. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-EMG (Oruflow i EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-EMG (Oruflow i EMG) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
4. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG) по типу писсуара (мужской) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
5. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Main (Oruflow h), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Main (Oruflow h) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
6. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по использованию - 1 шт.
7. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG) по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
8. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG), в составе:
- Установка уродинамическая Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG)
по типу унитаза (женский) - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Модуль ЭМГ беспроводной - 1 шт.;
- Кабель для подключения электродов к модулю ЭМГ - 1 шт.;
- Руководство по использованию - 1 шт.
II. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2024/24153
09.12.2024
ООО "Аналитика М"
26.60.12.129
305640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)