РЗН 2024/24151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24151
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, в вариантах исполнения:
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus СРАР, модель С-20А, в составе:
1. Основной блок, модель С-20А - 1 шт.
2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт.
3. Трубка, арт. 22050001- 1 шт.
4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт.
5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт.
6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт.
7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт.
8. Сумка для переноски - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, СРАР - 1 шт.
II. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-25Т, в составе:
1. Основной блок, модель В-25Т - 1 шт.
2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт.
3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт.
4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт.
5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт.
6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт.
7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт.
8. Сумка для переноски- 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт.
III. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-30Р, в составе:
1. Основной блок, модель В-30Р - 1 шт.
2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт.
3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт.
4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт.
5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт.
6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт.
7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт.
8. Сумка для переноски - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт.
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus СРАР, модель С-20А, в составе:
1. Основной блок, модель С-20А - 1 шт.
2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт.
3. Трубка, арт. 22050001- 1 шт.
4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт.
5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт.
6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт.
7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт.
8. Сумка для переноски - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, СРАР - 1 шт.
II. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-25Т, в составе:
1. Основной блок, модель В-25Т - 1 шт.
2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт.
3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт.
4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт.
5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт.
6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт.
7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт.
8. Сумка для переноски- 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт.
III. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-30Р, в составе:
1. Основной блок, модель В-30Р - 1 шт.
2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт.
3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт.
4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт.
5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт.
6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт.
7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт.
8. Сумка для переноски - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24151
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81265
Заявитель
ООО "Криптомед"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, стр. 1
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, стр. 1
Изготовитель
"Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus СРАР, модель С-20А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
II. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-25Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
III. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-ЗОР, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
ResPlus СРАР, модель С-20А, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным
давлением ResPlus ВРАР, модель В-25Т, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным
давлением ResPlus ВРАР, модель В-30Р, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)