РЗН 2024/24148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24148
Наименование
Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Контейнер FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
2. Контейнер FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт.
3. Контейнер AccuReamer с вставкой и крышкой в сборе для фрез шаровых - 1 шт.
4. Контейнер для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
5. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов бедренных и универсальных - 1 шт.
6. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов тибиальных и универсальных - 1 шт.
7. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов микро-размера для установки имплантов - 1 шт.
8. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов макро-размера для установки имплантов - 1 шт.
9. Контейнер MPS-Flex c крышкой в сборе для инструментов для установки надколенника - 1 шт.
10. Контейнер MUK для инструментов тибиальных - 1 шт.
11. Контейнер MUK для инструментов бедренных - 1 шт.
12. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для инструментов универсальных - 1 шт.
13. Контейнер Motivation Knee PS c крышкой в сборе для инструментов для резекции - 1 шт.
14. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных PS - 1 шт.
15. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов бедренных - 1 шт.
16. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов тибиальных - 1 шт.
17. Контейнер Motivation Knee Universal с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных 5-в-1 - 1 шт.
18. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных AS - 1 шт.
19. Контейнер Motivation Knee Standard с крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных СR - 1 шт.
20. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных CR - 1 шт.
21. Контейнер Motivation Knee Series A с крышкой в сборе для инструментов для надколенника - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Вставка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
2. Крышка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
3. Крышка контейнера FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт.
4. Вставка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
5. Крышка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
6. Вставка контейнера MUK для инструментов тибиальных - 1 шт.
7. Вставка контейнера MUK для инструментов бедренных - 1 шт.
8. Крышка контейнера для инструментов универсальная - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Контейнер FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
2. Контейнер FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт.
3. Контейнер AccuReamer с вставкой и крышкой в сборе для фрез шаровых - 1 шт.
4. Контейнер для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
5. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов бедренных и универсальных - 1 шт.
6. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов тибиальных и универсальных - 1 шт.
7. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов микро-размера для установки имплантов - 1 шт.
8. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов макро-размера для установки имплантов - 1 шт.
9. Контейнер MPS-Flex c крышкой в сборе для инструментов для установки надколенника - 1 шт.
10. Контейнер MUK для инструментов тибиальных - 1 шт.
11. Контейнер MUK для инструментов бедренных - 1 шт.
12. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для инструментов универсальных - 1 шт.
13. Контейнер Motivation Knee PS c крышкой в сборе для инструментов для резекции - 1 шт.
14. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных PS - 1 шт.
15. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов бедренных - 1 шт.
16. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов тибиальных - 1 шт.
17. Контейнер Motivation Knee Universal с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных 5-в-1 - 1 шт.
18. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных AS - 1 шт.
19. Контейнер Motivation Knee Standard с крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных СR - 1 шт.
20. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных CR - 1 шт.
21. Контейнер Motivation Knee Series A с крышкой в сборе для инструментов для надколенника - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Вставка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
2. Крышка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
3. Крышка контейнера FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт.
4. Вставка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
5. Крышка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
6. Вставка контейнера MUK для инструментов тибиальных - 1 шт.
7. Вставка контейнера MUK для инструментов бедренных - 1 шт.
8. Крышка контейнера для инструментов универсальная - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/24148
Дата РУ
09.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81811
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
185890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
1. Контейнер FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
10. Контейнер MUK для инструментов тибиальных - 1 шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
11. Контейнер MUK для инструментов бедренных - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
12. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для инструментов универсальных - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
13. Контейнер Motivation Knee PS с крышкой в сборе для инструментов для резекции - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
14. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных PS - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
15. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов бедренных - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
16. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов тибиальных - 1 шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
17. Контейнер Motivation Knee Universal с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных 5-В-1 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
18. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных AS - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
19. Контейнер Motivation Knee Standard с крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных CR - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
20. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных CR - 1 шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
21. Контейнер Motivation Knee Series А с крышкой в сборе для инструментов для надколенника - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
7. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов микро-размера для установки имплантов - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
8. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов макро-размера для установки имплантов - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
9. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов для установки надколенника - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнер AccuReamer с вставкой и крышкой в сборе для фрез шаровых - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнер FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнер MPS-Flex с вставкой и крышкой в сборе для инструментов бедренных и универсальных - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнер MPS-Flex с вставкой и крышкой в сборе для инструментов тибиальных и универсальных - 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Контейнер для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)