РЗН 2024/24145

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24145
Наименование
Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200в составе:
1. Масс-спектрометр тройной квадрупольный - 1 шт.
2. Насос бинарный ультравысокого давления - 1 шт.
3. Фильтр для растворителей входной - 5 шт.
4. Трубка стальная с фитингами - 1 шт.
5. Капилляры для растворителей - 5 шт.
6. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
7. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
8. Ключ гаечный 5/16-1/4 - 1 шт.
9. Генератор азота мембранного типа - 1 шт.
10. Трубка для слива конденсата - 1 шт.
11. Ключ инженерного отсека - 1 шт.
12. Автосемплер с опцией охлаждения - 1 шт.
13. Держатель для виал на 48 шт. - 2 шт.
14. Трубка Ø1/16х0,13 - 1 шт.
15. Драйвер на USB - 1 шт.
16. Кабель I/O - 1 шт.
17. Предохранитель 2,5А - 2 шт.
18. Комплект гаек с отверстием Ø1/16 и ферулы - 1 шт.
19. Ферулы - 2 шт.
20. Гайки с отверстием Ø1/16 - 2 шт.
21. Емкость для промывки 250 мл - 1 шт.
22. Инструмент для снятия игл - 1 шт.
23. Термостат колонок - 1 шт.
24. Источник химической ионизации при атмосферном давлении (APCI) - 2 шт.
25. Вакуумный насос - 1 шт.
26. Кабель питания C14 - 3P+PE - 1 шт.
27. Кабель питания EUROSCHUKO - 1 шт.
28. Ключ шестигранный 12 мм - 1 шт.
29. Переходник для труб - 1 шт.
30. Насосное масло 1 л - не более 6 шт.
31. Шприцевой насос - 1 шт.
32. Шприц 10 мл - 1 шт.
33. Шприц 5 мл - 1 шт.
34. Шприц 60 мл - 1 шт.
35. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
36. Подставка для растворителей - 1 шт.
37. Модуль для слива отработанной жидкости (при необходимости) - 1 шт.
38. Постколоночный кран-переключатель потоков - не более 2 шт.
39. Кабель RS 232 - 3 шт.
40. Переходник сетевой адаптер - не более 8 шт.
41. Кабель питания - не более 8 шт.
42. Коннектор шприца - не более 3 шт.
43. Шприц объемом 1 мл - не более 3 шт.
44. 8-портовый высокоскоростной сетевой коммутатор - 1 шт.
45. Входная трубка из фторопласта Ø6 мм - 1 шт.
46. Трубка из фторопласта Ø4 мм - 1 шт.
47. Отводная PU трубка Ø10 мм - 1 шт.
48. Отводная трубка Ø14 мм - 1 шт.
49. Хомут Kf40 - 2 шт.
50. Пинцет - 1 шт.
51. Соединитель из полиэфирэфиркетона Ø1/16х0,13 ID - 1 шт.
52. Трубка из полиэфирэфиркетона 3 м - 1 шт.
53. Редуктор азота для баллона - 1 шт.
54. Редуктор азота для генератора азота - 1 шт.
55. Коннектор для редуктора азота - 1 шт.
56. Переходник быстросъемный PEG - 1 шт.
57. Быстросъемный Т-коннектор - 2 шт.
58. Быстросъемный коннектор R1/4-Ø6 - 2 шт.
59. Фильтр прямой очистки - 2 шт.
60. Кабель Ethernet - не более 8 шт.
61. Крестовая отвертка - 1 шт.
62. Плоская отвертка - 1 шт.
63. Лазерная указка - 1 шт.
64. Наклейка с qr-кодом - 1 шт.
65. Вакуумная трубка - 1 шт.
66. Емкость для растворителя - 5 шт.
67. Крышка емкости для растворителя - 5 шт.
68. Сливная трубка - 1 шт.
69. Тройник для сливной трубки - 1 шт.
70. Коннектор из полиэфирэфиркетона (5 шт./уп.) - не более 5 шт.
71. Соединение из нержавеющей стали Ø0,005 - 1 шт.
72. Трубка из нержавеющей стали (2 шт./уп.) - 1 шт.
73. Пластиковая емкость 10 л - 1 шт.
74. Крышка для пластиковой емкости - 1 шт.
75. Кожух для инструмента для замены уплотнений - 1 шт.
76. Инструмент для замены уплотнений - 1 шт.
77. Виалы стекло 2 мл (100 шт./уп.) - не более 10 шт.
78. Крышки для виал (100 шт./уп.) - не более 10 шт.
79. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
80. Программное обеспечение на USB - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24145
Дата РУ
02.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83529
Заявитель
ООО "Компания Хеликон"
Фактический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Изготовитель
ООО «Ханчжоуская медицинская технологическая компания Экспеклин»
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, No.2466-1, Science&Technology Avenue, Qingshanhu Street, Lin'an District, Hangzhou, Zhejiang Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, No.2466-1, Science&Technology Avenue, Qingshanhu Street, Lin'an District, Hangzhou, Zhejiang Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
350330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hangzhou EXPECLIN Medical Technology Co., Ltd., 3th Floor, No.2466-1, Science&Technology Avenue, Qingshanhu Street, Lin'an District, Hangzhou, Zhejiang Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107670
Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350330
Система жидкостной хромато-масс-спектрометрии для диагностики in vitro HELICON® Inspero 5200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)