РЗН 2024/24122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24122
Наименование
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLABВарианты исполнения:
1. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные TopPette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 8 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 12 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные TopPette (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные MicroPette Plus (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
6. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 8 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
7. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 12 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
8. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные MicroPette Plus (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000, мкл, 5000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
9. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные Hipette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5
мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.;
- Силиконовые накладки - 5 шт. (при необходимости);
- Сменный фильтр - 5 шт. (для пипеток-дозаторов 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл - при необходимости).
Принадлежности для всех вариантов исполнения:
- Пробирка 1,5 мл со смазкой - 1 шт.
1. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные TopPette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 8 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 12 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные TopPette (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные MicroPette Plus (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
6. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 8 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
7. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 12 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
8. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные MicroPette Plus (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000, мкл, 5000 мкл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.
9. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные Hipette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5
мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.;
- Наконечник - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.;
- Силиконовые накладки - 5 шт. (при необходимости);
- Сменный фильтр - 5 шт. (для пипеток-дозаторов 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл - при необходимости).
Принадлежности для всех вариантов исполнения:
- Пробирка 1,5 мл со смазкой - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24122
Дата РУ
05.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80614
Заявитель
ООО "Группа АПЕКС"
Фактический адрес заявителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
Изготовитель
"ДЛАБ Сциентифиц Цо. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu'an Road, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, 101318 China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu'an Road, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, 101318 China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
124480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., Yu'an Road 31, Beijing Airport Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные Hipette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные MicroPette Plus (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл,
1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные TopPette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные MicroPette Plus (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000, мкл, 5000 мкл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB.
Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные TopPette (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)