РЗН 2024/24111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система медицинского контроля MedControl по ФПДТ.941119.001 ТУв составе:1. Платформа удалённого сбора и обработки результатов медицинских осмотров (сервер) - 1 шт. 2. Корпус настольный, в составе: - планшет - 1 шт.;- USB-концентратор - 1 шт.;- USB-камера - 1 шт.;- считыватель RFID-карт IronLogic CP-Z-2 (мод. MF-1) (при необходимости) - 1 шт.;- датчик освещенности - 1 шт.;- датчик влажности и температуры - 1 шт.;- датчик вскрытия корпуса - 1 шт.;- плата питания и сопряжения - 1 шт.;- вентилятор - 2 шт.- средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21360) - 1 шт. 3. Сетевой шнур POWER CUBE RPC-186BL XL-PRO - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации ФПДТ.941119.001 РЭ - 1 шт.5. Руководство пользователя ПО - Медработник ФПДТ.941119.001 РПМ - 1 шт.6. Руководство пользователя ПО - Клиент ФПДТ.941119.001 РПК - 1 шт.7. Руководство пользователя ПО - Администратор ФПДТ.941119.001 РПА - 1 шт.8. Руководство пользователя ПО - Работник ФПДТ.941119.001 РПР - 1 шт.9. Паспорт ФПДТ.941119.001 ПС - 1 шт.10. Упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24111
Дата РУ
04.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89125
Изготовитель
АО "Технология здоровья"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, эт. 8, помещ.II
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, эт. 8, помещ.II
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гардлайнер", 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 6, эт. 2, помещ. 1, ком. 24-25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
MedControl
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система медицинского контроля MedControl по ФПДТ.941119.001 ТУв составе:
1. Платформа удалённого сбора и обработки результатов медицинских осмотров MedControl - 1 шт.
2. Корпус настольный, в составе:
- планшет - 1 шт.;
- USB-концентратор - 1 шт.;
- USB-камера - 1 шт.;
- считыватель RFID-карт IronLogic CP-Z-2 (мод. MF-1) (при необходимости) - 1 шт.;
- датчик освещенности - 1 шт.;
- датчик влажности и температуры - 1 шт.;
- датчик вскрытия корпуса - 1 шт.;
- плата питания и сопряжения - 1 шт.;
- вентилятор - 2 шт.
- средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21360) - 1шт.
3. Сетевой шнур POWER CUBE RPC-186BL XL-PRO - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ФПДТ.941119.001 РЭ - 1 шт.
5. Руководство пользователя ПО - Медработник ФПДТ.941119.001 РПМ - 1 шт.
6. Руководство пользователя ПО - Клиент ФПДТ.941119.001 РПК - 1 шт.
7. Руководство пользователя ПО - Администратор ФПДТ.941119.001 РПА - 1 шт.
8. Руководство пользователя ПО - Работник ФПДТ.941119.001 РПР - 1 шт.
9. Паспорт ФПДТ.941119.001 ПС - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
РЗН 2024/24111
05.12.2024
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)