РЗН 2024/24109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024в составе:
1. Блок управления с педалью, арт. 6100 - 1 шт.
2. Моторная система, арт. 6200 - не более 2 шт.
3. Насадка пила осциллирующая, арт. 6501 (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Насадка бур, арт. 6502 (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Насадка АО малая 4:1, арт. 6503 (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка АО малая 16:1, арт. 6504 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка для спиц Киршнера, арт. 6505 (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка адаптер угловой, арт. 6506 (при необходимости)- не более 5 шт.
9. Насадка пила реципрокная, арт. 6507 (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Адаптер сетевой, арт.6300- 1 шт.
11. Лезвие осциллирующей пилы, размеры: 10х6х0,4 мм, 12х9х0,4 мм, 15х7х0,4 мм, 15х7х0,5 мм, 15х9х0,4 мм, 15х9х0,5 мм, 18х5х0,3 мм, 18х5х0,5 мм, 18х9х0,3 мм, 18х9х0,5 мм, 21х7х0,3 мм, 21х7х0,5 мм, 25х9х0,3 мм, 25х9х0,5 мм, 28х5х0,5 мм, 30х9х0,5 мм, 31х9х0,5 мм - не более 200 шт.
12. Бур, размеры: 1,2х16х65 мм, 2,3х16х65 мм, 2,0х13х65 мм, 2,0х20х70 мм, 2,0х8х65 мм, 2,0х9х65 мм, 3,1х12,5х65 мм, 2,7х12,5х65 мм - не более 200 шт.
13. Сверло АО малое, размеры: 1,1х25х125 мм, 1,5х35х100 мм, 1,8х25х125 мм, 2,0х50х200 мм, 2,5х45х150 мм, 2,7х25х125 мм, 2,7х50х200 мм, 3,2х25х125 мм, 3,2х45х150 мм, 3,2х50х200 мм, 3,5х50х200 мм, 4,0х25х125 мм, 4,0х50х200 мм, 4,5х25х125 мм - не более 200 шт.
14. Лезвие реципрокной пилы, размеры: 21х4,3х0,3 мм, 20х5х0,5 мм, 33х7х0,5 мм - не более 200 шт.
15. Контейнер стерилизационный, арт. 6900 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок управления с педалью, арт. 6100 - 1 шт.
2. Моторная система, арт. 6200 - не более 2 шт.
3. Насадка пила осциллирующая, арт. 6501 (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Насадка бур, арт. 6502 (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Насадка АО малая 4:1, арт. 6503 (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка АО малая 16:1, арт. 6504 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка для спиц Киршнера, арт. 6505 (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка адаптер угловой, арт. 6506 (при необходимости)- не более 5 шт.
9. Насадка пила реципрокная, арт. 6507 (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Адаптер сетевой, арт.6300- 1 шт.
11. Лезвие осциллирующей пилы, размеры: 10х6х0,4 мм, 12х9х0,4 мм, 15х7х0,4 мм, 15х7х0,5 мм, 15х9х0,4 мм, 15х9х0,5 мм, 18х5х0,3 мм, 18х5х0,5 мм, 18х9х0,3 мм, 18х9х0,5 мм, 21х7х0,3 мм, 21х7х0,5 мм, 25х9х0,3 мм, 25х9х0,5 мм, 28х5х0,5 мм, 30х9х0,5 мм, 31х9х0,5 мм - не более 200 шт.
12. Бур, размеры: 1,2х16х65 мм, 2,3х16х65 мм, 2,0х13х65 мм, 2,0х20х70 мм, 2,0х8х65 мм, 2,0х9х65 мм, 3,1х12,5х65 мм, 2,7х12,5х65 мм - не более 200 шт.
13. Сверло АО малое, размеры: 1,1х25х125 мм, 1,5х35х100 мм, 1,8х25х125 мм, 2,0х50х200 мм, 2,5х45х150 мм, 2,7х25х125 мм, 2,7х50х200 мм, 3,2х25х125 мм, 3,2х45х150 мм, 3,2х50х200 мм, 3,5х50х200 мм, 4,0х25х125 мм, 4,0х50х200 мм, 4,5х25х125 мм - не более 200 шт.
14. Лезвие реципрокной пилы, размеры: 21х4,3х0,3 мм, 20х5х0,5 мм, 33х7х0,5 мм - не более 200 шт.
15. Контейнер стерилизационный, арт. 6900 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24109
Дата РУ
02.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81191
Изготовитель
ЗАО "ААИ"
Фактический адрес изготовителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Юридический адрес изготовителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
2а
Вид
384860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ААИ", Россия, 141070, Московская область, г. Королёв, ул. Фрунзе, д. 1А, помещ. III, офис 411, 412, 413, 414, 415
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
384860
Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024в составе:
1. Блок управления с педалью, арт. 6100 - 1 шт.
2. Моторная система, арт. 6200 - не более 2 шт.
3. Насадка пила осциллирующая, арт. 6501 (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Насадка бур, арт. 6502 (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Насадка АО малая 4:1, арт. 6503 (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка АО малая 16:1, арт. 6504 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка для спиц Киршнера, арт. 6505 (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка адаптер угловой, арт. 6506 (при необходимости)- не более 5 шт.
9. Насадка пила реципрокная, арт. 6507 (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Адаптер сетевой, арт.6300- 1 шт.
11. Лезвие осциллирующей пилы, размеры: 10х6х0,4 мм, 12х9х0,4 мм, 15х7х0,4 мм, 15х7х0,5 мм, 15х9х0,4 мм, 15х9х0,5 мм, 18х5х0,3 мм, 18х5х0,5 мм, 18х9х0,3 мм, 18х9х0,5 мм, 21х7х0,3 мм, 21х7х0,5 мм, 25х9х0,3 мм, 25х9х0,5 мм, 28х5х0,5 мм, 30х9х0,5 мм, 31х9х0,5 мм - не более 200 шт.
12. Бур, размеры: 1,2х16х65 мм, 2,3х16х65 мм, 2,0х13х65 мм, 2,0х20х70 мм, 2,0х8х65 мм, 2,0х9х65 мм, 3,1х12,5х65 мм, 2,7х12,5х65 мм - не более 200 шт.
13. Сверло АО малое, размеры: 1,1х25х125 мм, 1,5х35х100 мм, 1,8х25х125 мм, 2,0х50х200 мм, 2,5х45х150 мм, 2,7х25х125 мм, 2,7х50х200 мм, 3,2х25х125 мм, 3,2х45х150 мм, 3,2х50х200 мм, 3,5х50х200 мм, 4,0х25х125 мм, 4,0х50х200 мм, 4,5х25х125 мм - не более 200 шт.
14. Лезвие реципрокной пилы, размеры: 21х4,3х0,3 мм, 20х5х0,5 мм, 33х7х0,5 мм - не более 200 шт.
15. Контейнер стерилизационный, арт. 6900 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/24109
19.03.2025
32.50.13.139
384860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)