РЗН 2024/24107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24107
Наименование
Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XZ1200 с принадлежностямив составе:
I. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XZ1200, в составе:
1. Эндоскоп GIF-XZ1200 - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Загубник (MB-142) - 2 шт.
8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
9. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Руководство по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443) - 1 шт. в упаковке.
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438) - 1 шт. в упаковке.
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215) - 1 шт. в упаковке.
5. Дистальный колпачок (MAJ-1989), в составе:
- дистальный колпачок (MAJ-1989) - 5 шт. в упаковке;
- инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
6. Комплект одноразовых клапанов для аспирации, биопсии и канала вода/воздуха (MAJ-2287) - 25 шт. в упаковке.
I. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XZ1200, в составе:
1. Эндоскоп GIF-XZ1200 - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Загубник (MB-142) - 2 шт.
8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
9. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Руководство по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443) - 1 шт. в упаковке.
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438) - 1 шт. в упаковке.
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215) - 1 шт. в упаковке.
5. Дистальный колпачок (MAJ-1989), в составе:
- дистальный колпачок (MAJ-1989) - 5 шт. в упаковке;
- инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
6. Комплект одноразовых клапанов для аспирации, биопсии и канала вода/воздуха (MAJ-2287) - 25 шт. в упаковке.
Номер РУ
РЗН 2024/24107
Дата РУ
02.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81674
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
3. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
I. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XZ1200, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)