РЗН 2024/24105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24105
Наименование
Дерматоскоп DermLite с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL5 - 1 шт.
1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
1.3. Стальная линейка - 1 шт.
2. Зарядное основание (база), в составе:
2.1. Зарядное основание - 1 шт.
2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кожаный чехол для ремня - 1 шт.
2. Магнитный окуляр - 1 шт.
3. Магнитный коннектор для смартфона МСС - 1 шт.
4. Пластиковый поясной чехол - 1 шт.
5. Защитный колпачок IceCap - 5 шт.
6.Салфетка из микрофибры - 1 шт.
II. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL4 - 1 шт.
1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый чехол - 1 шт.
2. Кожаный чехол для ремня - 1 шт.
3. Защитный колпачок IceCap - 5 шт.
4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
III. Дерматоскоп DermLite DL3N, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL3N в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL3N - 1 шт.
1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
1.3. Стопорное кольцо - 1 шт.
2. Зарядное основание (база), в составе:
2.1. Зарядное основание - 1 шт.
2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
2.3. Адаптер - 1 шт.
2.4. Набор вилок-переходников для подключения станции к сети, в составе:
2.4.1. Вилка-переходник типа I - 1 шт.
2.4.2. Вилка-переходник типа C - 1 шт.
2.4.3. Вилка-переходник типа G - 1 шт.
2.4.4. Вилка-переходник типа B - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кожаный чехол - 1 шт.
2. Окуляр 28мм - 1 шт.
3. Ремешок - 1 шт.
4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
IV. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid - 1 шт.
1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
1.3. Распорка - 1 шт.
2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Силиконовый чехол - 1 шт.
2. Ремешок - 1 шт.
3. Чехол из микрофибры - 1 шт.
4. Защитных колпачки IceCap - 4 шт.
5. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
V. Дерматоскоп DermLite handyscope, в составе:
1. Дерматоскоп Handyscope для смартфона - 1 шт.
2. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Магнитный коннектор для смартфона MCC (Magneti Connect Clam) - 1 шт.
2. Защелкивающиеся стеклянные контактные пластины - 2 шт.
3. Аппликаторы колец с липким кольцом - 3 шт.
4. Силиконовый чехол - 1 шт.
5. Ремешок для переноски - 1 шт.
6. Защитные колпачки IceCap - не более 10 шт.
7. Салфетка влажная (при необходимости) - 1 шт.
VI. Дерматоскоп DermLite Lumio 2, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite Lumio 2 - 1 шт.
2. Первичный объектив 100мм, 2,3х - 1 шт.
3. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт.
4. Инструкция.
Принадлежности:
1. 2.5-кратный дополнительный объектив - 1 шт.
2. 495-нм дополнительный полосовой фильтр - 1 шт.
3. Неопреновый чехол - 1 шт.
4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
I. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL5 - 1 шт.
1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
1.3. Стальная линейка - 1 шт.
2. Зарядное основание (база), в составе:
2.1. Зарядное основание - 1 шт.
2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кожаный чехол для ремня - 1 шт.
2. Магнитный окуляр - 1 шт.
3. Магнитный коннектор для смартфона МСС - 1 шт.
4. Пластиковый поясной чехол - 1 шт.
5. Защитный колпачок IceCap - 5 шт.
6.Салфетка из микрофибры - 1 шт.
II. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL4 - 1 шт.
1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый чехол - 1 шт.
2. Кожаный чехол для ремня - 1 шт.
3. Защитный колпачок IceCap - 5 шт.
4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
III. Дерматоскоп DermLite DL3N, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL3N в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL3N - 1 шт.
1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
1.3. Стопорное кольцо - 1 шт.
2. Зарядное основание (база), в составе:
2.1. Зарядное основание - 1 шт.
2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
2.3. Адаптер - 1 шт.
2.4. Набор вилок-переходников для подключения станции к сети, в составе:
2.4.1. Вилка-переходник типа I - 1 шт.
2.4.2. Вилка-переходник типа C - 1 шт.
2.4.3. Вилка-переходник типа G - 1 шт.
2.4.4. Вилка-переходник типа B - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кожаный чехол - 1 шт.
2. Окуляр 28мм - 1 шт.
3. Ремешок - 1 шт.
4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
IV. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе:
1.1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid - 1 шт.
1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт.
1.3. Распорка - 1 шт.
2. USB кабель для зарядки - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Силиконовый чехол - 1 шт.
2. Ремешок - 1 шт.
3. Чехол из микрофибры - 1 шт.
4. Защитных колпачки IceCap - 4 шт.
5. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
V. Дерматоскоп DermLite handyscope, в составе:
1. Дерматоскоп Handyscope для смартфона - 1 шт.
2. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Магнитный коннектор для смартфона MCC (Magneti Connect Clam) - 1 шт.
2. Защелкивающиеся стеклянные контактные пластины - 2 шт.
3. Аппликаторы колец с липким кольцом - 3 шт.
4. Силиконовый чехол - 1 шт.
5. Ремешок для переноски - 1 шт.
6. Защитные колпачки IceCap - не более 10 шт.
7. Салфетка влажная (при необходимости) - 1 шт.
VI. Дерматоскоп DermLite Lumio 2, в составе:
1. Дерматоскоп DermLite Lumio 2 - 1 шт.
2. Первичный объектив 100мм, 2,3х - 1 шт.
3. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт.
4. Инструкция.
Принадлежности:
1. 2.5-кратный дополнительный объектив - 1 шт.
2. 495-нм дополнительный полосовой фильтр - 1 шт.
3. Неопреновый чехол - 1 шт.
4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24105
Дата РУ
02.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81610
Заявитель
ООО "Премиум Эстетикс"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
Изготовитель
"ДермЛайт ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, DermLite LLC, 21 Argonaut, Unit A, Alisio Viejo CA 92656, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, DermLite LLC, 21 Argonaut, Unit A, Alisio Viejo CA 92656, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DermLite LLC, 21 Argonaut, Unit A, Alisio Viejo CA 92656, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: II. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: III. Дерматоскоп DermLite DL3N, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: IV. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: V. Дерматоскоп DermLite handyscope, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
Дерматоскопы DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: VI. Дерматоскоп DermLite e Lumio 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)