РЗН 2024/24092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24092
Наименование
Инсулиновая помпа ТачКеар (TouchCare), модель SY-201, в составе:
1. Основание помпы, модель MD8201 - 1 шт.
2. Резервуар для помпы ТачКеар (TouchCare) со шприцом и иглой для наполнения, модель MD8200 - 10 шт.
3. Ключ для извлечения иглы - 1 шт.
4. Управляющий модуль, модель FM-018 (при необходимости) - 1 шт.
5. Сетевой адаптер для управляющего модуля (при необходимости) - 1 шт.
6. USB - кабель для зарядки управляющего модуля {при необходимости) - 1 шт.
7. Защитный силиконовый чехол для управляющего модуля (при необходимости) - 1 шт.
8. Программное обеспечение Medtrum EasyPatch mmol/L - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Основание помпы, модель MD8201 - 1 шт.
2. Резервуар для помпы ТачКеар (TouchCare) со шприцом и иглой для наполнения, модель MD8200 - 10 шт.
3. Ключ для извлечения иглы - 1 шт.
4. Управляющий модуль, модель FM-018 (при необходимости) - 1 шт.
5. Сетевой адаптер для управляющего модуля (при необходимости) - 1 шт.
6. USB - кабель для зарядки управляющего модуля {при необходимости) - 1 шт.
7. Защитный силиконовый чехол для управляющего модуля (при необходимости) - 1 шт.
8. Программное обеспечение Medtrum EasyPatch mmol/L - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24092
Дата РУ
12.12.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
83278
Заявитель
ООО "ВИТАНТА"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. III, ком. 42, офис 410
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. III, ком. 42, офис 410
Изготовитель
"Медтрум Текнолоджис Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
292370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtrum Technologies Inc., Building 3 and Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292370
«Инсулиновая помпа ТачКеар (TouchCare), модель SY-201», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)