РЗН 2024/24088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24088
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit)в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 10 шт.
3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 1 х 1,2 мл.
4. Рабочая станция - 1 шт.
5. Идентификационная карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 25 шт.
3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 2 х 1,5 мл.
4. Рабочая станция - 1 шт.
5. Идентификационная карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 10 шт.
3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 1 х 1,2 мл.
4. Рабочая станция - 1 шт.
5. Идентификационная карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 25 шт.
3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 2 х 1,5 мл.
4. Рабочая станция - 1 шт.
5. Идентификационная карта - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24088
Дата РУ
29.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83103
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения:
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)