РЗН 2024/24078

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) методом ПЦР АмплиСенс® Гемо-скрин-FLв составе:
I. Форма 1: «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT, в составе:
1. Часть 1. «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, в составе:
- лизирующий раствор МАГНО-сорб - 90 мл х 3 шт.;
- компонент А - 1,0 мл х 2 шт.;
- раствор для отмывки 5 - 75 мл х 2 шт.;
- раствор для отмывки 6 - 87 мл х 1 шт.;
- раствор для отмывки 7 - 35 мл х 1 шт.;
- магнетизированная силика - 1,5 мл х 2 шт.;
- буфер для элюции А - 1,25 мл х 8 шт.;
- программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- AmpliSens® Hemo-screen Soft 5х версия 1.0.1 - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.
- эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш с настройками - 1 шт.;
- вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
2. Часть 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT, в составе:
- RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 4 шт.;
- ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT HCV/HBV/HIV1/HIV2 - 0,3 мл х 4 шт.;
- ОТ-ПЦР-смесь-2-FL - 0,3 мл х 4 шт.;
- Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 4 шт.;
- ТМ-Ревертаза (MMlv) - 0,015 мл х 4 шт.;
- Буфер для элюции - 0,2 мл х 4 шт.;
- ПКО кДНК HCV/ HBV/HIV - 0,1 мл х 4 шт.;
- ОКО - 0,5 мл х 4 шт.;
- ПКО HCV/HBV/HIV-rec - 0,2 мл х 4 шт.;
- ВКО STI-87-rec - 0,5 мл х 4 шт.
II. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT, в составе:
1. RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 4 шт.
2. ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT HCV/ HBV/ НIV1 / НIV2 - 0,3 мл х 4 шт.
3. ОТ-ПЦР-смесь-2-FL - 0,3 мл х 4 шт.
4. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 4 шт.
5. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 0,015 мл х 4 шт.
6. Буфер для элюции - 0,2 мл х 4 шт.
7. ПКО кДНК HCV/ HBV/ HIV - 0,1 мл х 4 шт.
8. ОКО - 0,5 мл х 4 шт.
9. ПКО HCV/ HBV/ HIV-гес - 0,2 мл х 4 шт.
10. ВКО STI-87-rec - 0,5 мл х 4 шт.
11. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- AmpliSens® Hemo-screen Soft 5х версия 1.0.1 - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш с настройками - 1 шт.;
- вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.
III. Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-4x, в составе:
1. RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 4 шт.
2. ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT HCV/ HBV/ HIV1 - 0,3 мл х 4 шт.
3 .ОТ-ПЦР-смесь-2-FL - 0,3 мл х 4 шт.
4. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 4 шт.
5. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 0,015 мл х 4 шт.
6. Буфер для элюции - 0,2 мл х 4 шт.
7. ПКО кДНК HCV/ HBV/ HIV - 0,1 мл х 4 шт.
8. ОКО - 0,5 мл х 4 шт.
9. ПКО HCV /HBV/ HIV-rec - 0,2 мл х 4 шт.
10. ВКО STI-87-rec - 0,5 мл х 4 шт.
11. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- AmpliSens® Hemo-screen Soft 4х версия 1.0.2 - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш с настройками - 1 шт.;
- вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.;
- краткое руководство - 1 шт.