РЗН 2024/24072

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24072
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "МОБИВЕНТ ОКСИ" по ТУ 32.50.21-018-07509215-2023, в составе: 1. Рабочий блок аппарата «МОБИВЕНТ ОКСИ», Р71.10.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт. 2. Шнур питания с блокировкой, к/н LAN-PP13L/SH-5.0-BK, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия - 1 шт. 3) HEPA фильтр, класс очистки H13, р-р 64×45×18 мм, Р71.11.040, производства АО «УПЗ», Россия - 5 шт. 4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. или камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 (многоразовая, для взрослых пациентов), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» - 1 шт. 5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) - 1 шт. 6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Канюли носовые для неинвазивной вентиляции, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) (при необходимости) - 5 шт. или канюли назальные высокопоточные для взрослых, размеры L, M, S, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 5 шт. 7. Шланг кислородный армированный с гайками М22×5,0 мм, Р71.50.010, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, многоразовый (арт. U110-05), производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», Китай (РУ № ФСЗ 2011/11138) - 1 шт. 9. Уголок, Р71.10.002, производства АО «УПЗ», Россия - 2 шт. 10. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. 11. Тележка транспортная, Р71.20.000-01, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт. 12. Набор трахеостомический Трахеалкит® с трубкой без манжеты, размера 7,5 мм, с тесьмой, производства ООО «Ютипадо», Россия (РУ №РЗН 2018/7719) (при необходимости) - 5 шт., в составе: 12.1. Трубка трахеостомическая с мандреном без манжеты, размера 7,5 мм, производства ООО «Ютипадо», Россия. 12.2. Трубка внутренняя для трахеостомической трубки, изогнутая, производства ООО «Ютипадо», Россия - 2 шт. 12.3. Ёршик для очистки внутренних трубок, производства ООО «Ютипадо», Россия; 12.4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО «Ютипадо», Россия. 13. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева педиатрический (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) (при необходимости) - 1 шт. 14. Маска на все лицо BMC-F1A, производства «БМС Медикал Ко., Лтд.», Китай (при необходимости) - 1 шт. или Полнолицевая маска FlexiFit 431 с наголовником и без наголовника, производства «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости) - 1 шт.; 15. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314001, (одноразовая), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (при необходимости) - 3 шт. или Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 3 шт. 16. Руководство по эксплуатации Р71.00.000РЭ - 1 экз. 17. Паспорт Р71.00.000ПС - 1 экз. Принадлежности: 18. Карта памяти SDHC 16GB - 1 шт. 19. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 1 шт. 20. Сумка транспортировочная Р71.30.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
168110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

168110
Аппарат искусственной вентиляции легких «МОБИВЕНТ ОКСИ» по ТУ 32.50.21-018-07509215-2023
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких "МОБИВЕНТ ОКСИ" по ТУ 32.50.21-018-07509215-2023, в составе: 1. Рабочий блок аппарата «МОБИВЕНТ ОКСИ», Р71.10.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт. 2. Шнур питания с блокировкой, к/н LAN-PP13L/SH-5.0-BK, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия - 1 шт. 3) HEPA фильтр, класс очистки H13, р-р 64×45×18 мм, Р71.11.040, производства АО «УПЗ», Россия - 5 шт. 4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. или камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 (многоразовая, для взрослых пациентов), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» - 1 шт. 5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) - 1 шт. 6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Канюли носовые для неинвазивной вентиляции, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) (при необходимости) - 5 шт. или канюли назальные высокопоточные для взрослых, размеры L, M, S, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 5 шт. 7. Шланг кислородный армированный с гайками М22×5,0 мм, Р71.50.010, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, многоразовый (арт. U110-05), производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», Китай (РУ № ФСЗ 2011/11138) - 1 шт. 9. Уголок, Р71.10.002, производства АО «УПЗ», Россия - 2 шт. 10. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. 11. Тележка транспортная, Р71.20.000-01, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт. 12. Набор трахеостомический Трахеалкит® с трубкой без манжеты, размера 7,5 мм, с тесьмой, производства ООО «Ютипадо», Россия (РУ №РЗН 2018/7719) (при необходимости) - 5 шт., в составе: 12.1. Трубка трахеостомическая с мандреном без манжеты, размера 7,5 мм, производства ООО «Ютипадо», Россия. 12.2. Трубка внутренняя для трахеостомической трубки, изогнутая, производства ООО «Ютипадо», Россия - 2 шт. 12.3. Ёршик для очистки внутренних трубок, производства ООО «Ютипадо», Россия; 12.4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО «Ютипадо», Россия. 13. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева педиатрический (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) (при необходимости) - 1 шт. 14. Маска на все лицо BMC-F1A, производства «БМС Медикал Ко., Лтд.», Китай (при необходимости) - 1 шт. или Полнолицевая маска FlexiFit 431 с наголовником и без наголовника, производства «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости) - 1 шт.; 15. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314001, (одноразовая), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (при необходимости) - 3 шт. или Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 3 шт. 16. Руководство по эксплуатации Р71.00.000РЭ - 1 экз. 17. Паспорт Р71.00.000ПС - 1 экз. Принадлежности: 18. Карта памяти SDHC 16GB - 1 шт. 19. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 1 шт. 20. Сумка транспортировочная Р71.30.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2024/24072
03.04.2025
32.50.21.129
168110
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)