РЗН 2024/24058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24058
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CLв вариантах исполнения:
I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24058
Дата РУ
28.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82965
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
253650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253650
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253650
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный NT-proBNP Control (Н) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253650
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253650
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N -концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека, в вариантах исполнения: IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (Н) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)