РЗН 2024/24057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24057
Наименование
Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок, артикул 005-РО24050-М - 1 шт.
2. Кабель питания, модель YC-12 - 1 шт.
3. Запасной предохранитель Т10АН/250В модель S505-10A - 2 шт.
4. Ёмкость для воды, модель 005-1310tank100 - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Шланг в вариантах исполнения:
6.1. Стандартный шланг, артикул BTL-005-1 (при необходимости) - 1 шт.
6.2. Лёгкий шланг, артикул BTL-005-9 в составе (при необходимости) (1 шт.):
- шланг (1 шт.);
- вставка для держателя шланга из 2-х частей (1 шт.);
- заклёпка (1 шт.).
7. Фокусирующая насадка, артикул BTL-005-10 (при необходимости) - 1 шт.
8. Кольцевой аппликатор, артикул BTL-005-19 (при необходимости) - 1 шт.
9. Конический аппликатор М, артикул BTL-005-17 (при необходимости) - 1 шт.
10. Конический аппликатор L, артикул BTL-005-18 (при необходимости) - 1 шт.
11. Аппликатор плоский, артикул BTL-005-16 в составе (при необходимости) (1 шт.):
- плоский аппликатор (1 шт.);
- полосы для фиксации (2 шт.).
12. Аппликатор для голеностопа, артикул BTL-005-14 (при необходимости) - 1 шт.
13. Аппликатор для локтя, артикул BTL-005-15 (при необходимости) - 1 шт.
14. Аппликатор для ноги, артикул BTL-005-20 (при необходимости) - 1 шт.
15 Угловая насадка, артикул BTL-005-5 (при необходимости) - 1 шт.
16. Насадка 5 мм, артикул BTL-005-2 (при необходимости) - 1 шт.
17. Насадка 10 мм, артикул BTL-005-3 (при необходимости) - 1 шт.
18. Насадка 15 мм, артикул BTL-005-4 (при необходимости) - 1 шт.
19. Насадка для плоского потока, артикул BTL-005-8 (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптер для подключения одного аппликатора, артикул BTL-005-23
(при необходимости) - 1 шт.
21. Адаптер для подключения двух аппликаторов, артикул BTL-005-24
(при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Зажим для лазерного зонда маленький, артикул BTL-005-11 (при необходимости) - 1 шт.
2. Зажим для лазерного зонда средний, артикул BTL-005-12 (при необходимости) - 1 шт.
3. Зажим для лазерного зонда большой, артикул BTL-005-13 (при необходимости) - 1 шт.
4. Держатель подставки, артикул BTL-005-25 (при необходимости) (1 шт.):
- держатель (1 шт.);
- винт, М5х16 мм (2 шт.);
- шестигранный ключ, модель EKON-IMBUS (1 шт.).
5. Подставка, артикул 040-4701bucketl01 - (при необходимости) - 1 шт.
6. Секционный держатель, артикул BTL-005-26 в составе (при необходимости) (1 шт.):
- Кронштейн, модель 005-2080armholder101 (1 шт.);
- секционный держатель, модель 5005-10-0-900 (1 шт.);
- зажим (3 шт.);
- силиконовое кольцо, модель Rubena: 38395 (6 шт.);
- винт, М5х10 мм (3 шт.);
- шестигранный ключ, модель EKON-IMBUS (1 шт.).
1. Основной блок, артикул 005-РО24050-М - 1 шт.
2. Кабель питания, модель YC-12 - 1 шт.
3. Запасной предохранитель Т10АН/250В модель S505-10A - 2 шт.
4. Ёмкость для воды, модель 005-1310tank100 - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Шланг в вариантах исполнения:
6.1. Стандартный шланг, артикул BTL-005-1 (при необходимости) - 1 шт.
6.2. Лёгкий шланг, артикул BTL-005-9 в составе (при необходимости) (1 шт.):
- шланг (1 шт.);
- вставка для держателя шланга из 2-х частей (1 шт.);
- заклёпка (1 шт.).
7. Фокусирующая насадка, артикул BTL-005-10 (при необходимости) - 1 шт.
8. Кольцевой аппликатор, артикул BTL-005-19 (при необходимости) - 1 шт.
9. Конический аппликатор М, артикул BTL-005-17 (при необходимости) - 1 шт.
10. Конический аппликатор L, артикул BTL-005-18 (при необходимости) - 1 шт.
11. Аппликатор плоский, артикул BTL-005-16 в составе (при необходимости) (1 шт.):
- плоский аппликатор (1 шт.);
- полосы для фиксации (2 шт.).
12. Аппликатор для голеностопа, артикул BTL-005-14 (при необходимости) - 1 шт.
13. Аппликатор для локтя, артикул BTL-005-15 (при необходимости) - 1 шт.
14. Аппликатор для ноги, артикул BTL-005-20 (при необходимости) - 1 шт.
15 Угловая насадка, артикул BTL-005-5 (при необходимости) - 1 шт.
16. Насадка 5 мм, артикул BTL-005-2 (при необходимости) - 1 шт.
17. Насадка 10 мм, артикул BTL-005-3 (при необходимости) - 1 шт.
18. Насадка 15 мм, артикул BTL-005-4 (при необходимости) - 1 шт.
19. Насадка для плоского потока, артикул BTL-005-8 (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптер для подключения одного аппликатора, артикул BTL-005-23
(при необходимости) - 1 шт.
21. Адаптер для подключения двух аппликаторов, артикул BTL-005-24
(при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Зажим для лазерного зонда маленький, артикул BTL-005-11 (при необходимости) - 1 шт.
2. Зажим для лазерного зонда средний, артикул BTL-005-12 (при необходимости) - 1 шт.
3. Зажим для лазерного зонда большой, артикул BTL-005-13 (при необходимости) - 1 шт.
4. Держатель подставки, артикул BTL-005-25 (при необходимости) (1 шт.):
- держатель (1 шт.);
- винт, М5х16 мм (2 шт.);
- шестигранный ключ, модель EKON-IMBUS (1 шт.).
5. Подставка, артикул 040-4701bucketl01 - (при необходимости) - 1 шт.
6. Секционный держатель, артикул BTL-005-26 в составе (при необходимости) (1 шт.):
- Кронштейн, модель 005-2080armholder101 (1 шт.);
- секционный держатель, модель 5005-10-0-900 (1 шт.);
- зажим (3 шт.);
- силиконовое кольцо, модель Rubena: 38395 (6 шт.);
- винт, М5х10 мм (3 шт.);
- шестигранный ключ, модель EKON-IMBUS (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/24057
Дата РУ
28.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81623
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
118180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118180
Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)