РЗН 2024/24048
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24048
Наименование
Комплекс для стимуляции восстановления функционального состояния мышц тазового дна "Callibri BeFit Pro" по ТУ 26.60.13-013-12152519-2023в составе:
1. Модуль регистрации (синий) - 1 шт.
2. Модуль регистрации (белый) - 1 шт.
3. Модуль регистрации (желтый) - 1 шт.
4. Модуль регистрации (красный) - 1 шт.
5. Модуль стимуляции - 1 шт.;
6. Модуль приема-передачи (USB-BT400 USB Adapter Bluetooth 4.0; USB 2.0 стандартная док-станция с удлинительным кабелем: кабель USB, номер модели U2-8) - 1 шт.
7. Сетевое зарядное устройство (модель: TFW CQC02) - 1 шт.
8. Электрод вагинальный 026 мм - 1- 50 шт.
9. Электрод ректальный 020 мм - 1- 50 шт.
10. Электрод ректальный 014 мм - 1- 50 шт.
11. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, 30 шт./уп. - 1-50 упаковок.
12. Кабель отведения с разъемом micro USB для одноразовых электродов - 1 шт.
13. Кабель USB - micro USB - 1 шт.
14. Кабель USB - 4 micro USB - 1 шт.
15. Программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт.
16. Лицензионный ключ активации базы данных для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт.
17. Лицензионный ключ активации программного компонента «Кинезис» для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт.
18. Лицензионный ключ активации программного компонента «BeFit EMG » для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт.
19. Описание на программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Паспорт - 1 шт.
1. Модуль регистрации (синий) - 1 шт.
2. Модуль регистрации (белый) - 1 шт.
3. Модуль регистрации (желтый) - 1 шт.
4. Модуль регистрации (красный) - 1 шт.
5. Модуль стимуляции - 1 шт.;
6. Модуль приема-передачи (USB-BT400 USB Adapter Bluetooth 4.0; USB 2.0 стандартная док-станция с удлинительным кабелем: кабель USB, номер модели U2-8) - 1 шт.
7. Сетевое зарядное устройство (модель: TFW CQC02) - 1 шт.
8. Электрод вагинальный 026 мм - 1- 50 шт.
9. Электрод ректальный 020 мм - 1- 50 шт.
10. Электрод ректальный 014 мм - 1- 50 шт.
11. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, 30 шт./уп. - 1-50 упаковок.
12. Кабель отведения с разъемом micro USB для одноразовых электродов - 1 шт.
13. Кабель USB - micro USB - 1 шт.
14. Кабель USB - 4 micro USB - 1 шт.
15. Программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт.
16. Лицензионный ключ активации базы данных для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт.
17. Лицензионный ключ активации программного компонента «Кинезис» для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт.
18. Лицензионный ключ активации программного компонента «BeFit EMG » для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт.
19. Описание на программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24048
Дата РУ
27.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80274
Изготовитель
ООО НМФ "Нейротех"
Фактический адрес изготовителя
347905, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Юридический адрес изготовителя
347905, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
233780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО НМФ "Нейротех", Россия, 347905, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А.
2. ООО "Ника", Россия, 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 16а, лит. Д, первый этаж, пом. № Д-107.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2041
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Комплекс для стимуляции и восстановления функционального состояния мышц тазового дна «Callibri BeFit Pro» по ТУ 26.60.13-013-12152519-2043
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)