РЗН 2024/24029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24029
Наименование
Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей с инструментом для имплантации, в составе:
1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения):
1.1 Винт тип 1, размер резьбовой части: 03,5 х 40 мм; 05 х 60 мм; 0 6 х 60 мм - от 1 до 12 шт.
1.2 Винт тип 2, размер резьбовой части: 06 х 45 мм - от 1 до 12 шт.
1.3. Винт тип 3, размер резьбовой части: 06 х 100 мм - от 1 до 12 шт.
2. Блок крепления штанга-штанга - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
3. Блок крепления штанга-винт - от 2 до 12 шт.
4. Штанга, длиной: 100, 200, 300, 400 мм - от 1 до 6 шт.
5. Инструмент для имплантации: направитель - 1 шт. (при необходимости).
6. Инструмент для имплантации: сверло - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструмент для имплантации: ключ-цанга - 1 шт. (при необходимости).
8. Инструмент для имплантации: ключ торцевой - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструмент для имплантации: ключ рожковый 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструмент для имплантации: троакар - 1 шт. (при необходимости).
11. Ящик для хранения и стерилизации - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения):
1.1 Винт тип 1, размер резьбовой части: 03,5 х 40 мм; 05 х 60 мм; 0 6 х 60 мм - от 1 до 12 шт.
1.2 Винт тип 2, размер резьбовой части: 06 х 45 мм - от 1 до 12 шт.
1.3. Винт тип 3, размер резьбовой части: 06 х 100 мм - от 1 до 12 шт.
2. Блок крепления штанга-штанга - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
3. Блок крепления штанга-винт - от 2 до 12 шт.
4. Штанга, длиной: 100, 200, 300, 400 мм - от 1 до 6 шт.
5. Инструмент для имплантации: направитель - 1 шт. (при необходимости).
6. Инструмент для имплантации: сверло - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструмент для имплантации: ключ-цанга - 1 шт. (при необходимости).
8. Инструмент для имплантации: ключ торцевой - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструмент для имплантации: ключ рожковый 10 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструмент для имплантации: троакар - 1 шт. (при необходимости).
11. Ящик для хранения и стерилизации - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24029
Дата РУ
22.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80800
Заявитель
ООО "ОРТО"
Фактический адрес заявителя
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6
Юридический адрес заявителя
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6
Изготовитель
НП ООО "МЕДБИОТЕХ"
Фактический адрес изготовителя
220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, эт. 9, помещ. 18
Юридический адрес изготовителя
220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, эт. 9, помещ. 18
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
2б
Вид
266380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
НП ООО "МЕДБИОТЕХ", 220008, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187, к. 8, Республика Беларусь
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей и инструментом для имплантации, в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.1 Винт тип 1, размер резьбовой части: ?3,5 х 40 мм; ? 5 х 60 мм; ?6 х 60 мм - от 1 до 12 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей и инструментом для имплантации, в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.2 Винт тип 2, размер резьбовой части: ? 6 х 45 мм - от 1 до 12 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей и инструментом для имплантации, в составе: 1. Винт в вариантах исполнения от 1 до 12 шт. (необходимого типоразмера и назначения): 1.3. Винт тип 3, размер резьбовой части: ? 6 х 100 мм - от 1 до 12 шт.;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)