РЗН 2024/24023

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «CoV-2-FluA/B-RT-PCR» LOT 070824, LOT 080824, в составе:
I. Набор реагентов, формы выпуска:
1. Форма выпуска 1, в составе:
1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях, использующих метод магнитной сепарации «М-Сорб-НК», в составе:
- лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон;
- сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон;
- промывочный раствор, ПР, 65 мл - 1 флакон;
- элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка.
1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе:
- реакционная смесь, PC-CoV-2-FIuA/B - 96 микропробирок;
- разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка;
- внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка.
2. Форма выпуска 2, в составе:
2.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях, использующих метод магнитной сепарации «М-Сорб-НК», в составе:
- лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон;
- сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон;
- промывочный раствор, ПР, 65 мл - 1 флакон;
- элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка.
2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе:
- реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B - 96-луночный ПЦР-планшет;
- разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка;
- внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка;
- оптическая ПЦР-пленка - 1 штука.
3. Форма выпуска 3, в составе:
3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе:
- реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B - 96 микропробирок;
- разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка;
- внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка.
4. Форма выпуска 4, в составе:
4.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе:
- реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B - 96-луночный ПЦР-планшет;
- разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка;
- внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка;
- оптическая ПЦР-пленка - 1 штука.
II. Инструкция по применению - 1 штука.
III. Паспорт качества - 1 штука.