РЗН 2024/24022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система имплантации транскатетерного аортального клапана NavitorСистема имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor в вариантах исполнения:
I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 23 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 25 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 27 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 29 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 23 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 25 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 27 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 29 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24022
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90069
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Medical
Фактический адрес изготовителя
177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
Юридический адрес изготовителя
177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Эбботт Медикал Коста-Рика Лимитада", Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
2. Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitorв вариантах исполнения:
I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 23 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 25 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 18F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм, в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 27 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм в составе:
1. Транскатетерный аортальный клапан Navitor, размер 29 мм, в упаковке с двумя встроенными индикаторами температуры - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
3. Система загрузки Navitor, размер 19F - 1шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению -1 шт.
РЗН 2024/24022
22.11.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.192
316150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)