РЗН 2024/24020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24020
Наименование
Система транскатетерной доставки протеза аортального клапан Hydraв составе:
1. Катетер для доставки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18F) - 1 шт.
2. Система загрузки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18VLS), в составе:
- воронка - 1 шт.;
- колпачок воронки - 1 шт.;
- трубка - 1 шт.;
- зубец - 1 шт.;
- кольцо силиконовое - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер для доставки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18F) - 1 шт.
2. Система загрузки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18VLS), в составе:
- воронка - 1 шт.;
- колпачок воронки - 1 шт.;
- трубка - 1 шт.;
- зубец - 1 шт.;
- кольцо силиконовое - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24020
Дата РУ
22.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76635
Заявитель
ООО "СМТ СНГ"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Изготовитель
"Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Юридический адрес изготовителя
, Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
352150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система транскатетерной доставки протеза аортального клапана Hydra:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)