РЗН 2024/24015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24015
Наименование
Набор реагентов для иммунофлуоресцентного количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека "Гликированный гемоглобин-HbA1C-ИМБИАН-FL" по ТУ 21.20.23-360-41390295-2023, Кат. № DFL-030/25в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. 28 пробирок с буферным раствором по 1 мл на подставке - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые Qlance, вариант исполнения: автоматические ланцеты Qlance: (Lite Plus) (РУ № ФСЗ 2012/13043, производства Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory (Китай) - 25 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. (Китай) - 25 шт.
5. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. 28 пробирок с буферным раствором по 1 мл на подставке - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые Qlance, вариант исполнения: автоматические ланцеты Qlance: (Lite Plus) (РУ № ФСЗ 2012/13043, производства Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory (Китай) - 25 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. (Китай) - 25 шт.
5. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24015
Дата РУ
22.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77168
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Набор реагентов для иммунофлуоресцентного количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека «Гликированный гемоглобин-HbA1C-ИМБИАН-FL» по ТУ 21.20.23-360-41390295-2023, Кат. № DFL-030/25
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)